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體外釋放度試驗

1.儀器裝置溶出度測定儀

2.溫度37℃±0.5℃

3.釋放試驗的介質(zhì)

4.取點設(shè)計與釋放標準（1次/12h）

第一取樣點：0.5——2h主要考察有無突釋效應(yīng)

第二取樣點：中間點用于確定釋藥特性

第三取樣點：最后取樣點考察釋藥是否完全

第四、五點：通過五點考察用于表征控釋制劑的體外釋放度

5.藥物釋放曲線的擬合

零級釋藥：Mt/M∞=Kt

一級釋藥：┮（1-Mt/M∞）=-Kt?

Higuchi方程：Mt/M∞=Kt1/2

分布函數(shù)式中Mt為t時間的釋藥量，M∞為t∞時的釋藥量。

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