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《藥一》??键c+經(jīng)典習(xí)題:片劑的質(zhì)量要求

2022-06-26 14:32 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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片劑的質(zhì)量要求是執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》的常見考點,為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識點及題目:

項目

具體要求

硬度

>50N

脆碎度

<1%

重量差異

平均片重<0.30g,重量差異限度±7.5%;

平均片重≥0.30g,重量差異限度±5.0%

崩解時限

普通片劑15min;分散片、可溶片3min;舌下片、泡騰片5min;薄膜衣片30min;腸溶衣片60min

含量均勻度

小劑量藥物或作用比較劇烈的藥物符合要求

衛(wèi)生學(xué)要求

符合要求

練習(xí)題

1.(單選題)某片劑平均片重0.3g,則其重量差異限度為

A.±3.0%

B.±5.0%

C.±7.5%

D.±8.0%

E.±9.0%

【正確答案】B

【答案解析】重量差異:平均片重<0.30g,重量差異限度±7.5%;平均片重≥0.30g,重量差異限度±5.0%。

2.(單選題)下列關(guān)于片劑質(zhì)量要求的敘述中正確的是

A.脆碎度小于2%為合格品

B.平均片重為0.2g的片劑,重量差異限度是±5%

C.普通片劑的崩解時限是5分鐘

D.舌下片泡騰片崩解時限為3分鐘

E.小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應(yīng)符合含量均勻度的要求

【正確答案】E

【答案解析】脆碎度小于1%為合格品,平均片重為0.2g(小于0.30g)的片劑,重量差異限度是±7.5%,普通片劑的崩解時限是15分鐘;分散片、可溶片為3分鐘;舌下片、泡騰片為5分鐘;薄膜衣片為30分鐘;腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2小時內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等。

3.(單選題)《中國藥典》規(guī)定崩解時限為15分鐘的劑型是

A.腸溶衣片

B.普通片

C.泡騰片

D.分散片

E.薄膜衣片

【正確答案】B

【答案解析】普通片劑15min崩解;分散片,可溶片3min崩解;舌下片,泡騰片5min崩解;薄膜衣片30min崩解腸溶衣片1h崩解。

以上是小編為大家整理的《藥學(xué)專業(yè)知識一》??键c:片劑的質(zhì)量要求的相關(guān)知識,希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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