《藥一》??键c+經(jīng)典習(xí)題:片劑的質(zhì)量要求
片劑的質(zhì)量要求是執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》的常見考點,為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識點及題目:
項目 | 具體要求 |
硬度 | >50N |
脆碎度 | <1% |
重量差異 | 平均片重<0.30g,重量差異限度±7.5%; 平均片重≥0.30g,重量差異限度±5.0% |
崩解時限 | 普通片劑15min;分散片、可溶片3min;舌下片、泡騰片5min;薄膜衣片30min;腸溶衣片60min |
含量均勻度 | 小劑量藥物或作用比較劇烈的藥物符合要求 |
衛(wèi)生學(xué)要求 | 符合要求 |
練習(xí)題
1.(單選題)某片劑平均片重0.3g,則其重量差異限度為
A.±3.0%
B.±5.0%
C.±7.5%
D.±8.0%
E.±9.0%
【正確答案】B
【答案解析】重量差異:平均片重<0.30g,重量差異限度±7.5%;平均片重≥0.30g,重量差異限度±5.0%。
2.(單選題)下列關(guān)于片劑質(zhì)量要求的敘述中正確的是
A.脆碎度小于2%為合格品
B.平均片重為0.2g的片劑,重量差異限度是±5%
C.普通片劑的崩解時限是5分鐘
D.舌下片泡騰片崩解時限為3分鐘
E.小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應(yīng)符合含量均勻度的要求
【正確答案】E
【答案解析】脆碎度小于1%為合格品,平均片重為0.2g(小于0.30g)的片劑,重量差異限度是±7.5%,普通片劑的崩解時限是15分鐘;分散片、可溶片為3分鐘;舌下片、泡騰片為5分鐘;薄膜衣片為30分鐘;腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2小時內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等。
3.(單選題)《中國藥典》規(guī)定崩解時限為15分鐘的劑型是
A.腸溶衣片
B.普通片
C.泡騰片
D.分散片
E.薄膜衣片
【正確答案】B
【答案解析】普通片劑15min崩解;分散片,可溶片3min崩解;舌下片,泡騰片5min崩解;薄膜衣片30min崩解;腸溶衣片1h崩解。
以上是小編為大家整理的《藥學(xué)專業(yè)知識一》??键c:片劑的質(zhì)量要求的相關(guān)知識,希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!
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