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《藥一》考試重點內(nèi)容“藥品標(biāo)準(zhǔn)”練習(xí)題精選!

2020-12-02 11:33 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí),考生們對此十分關(guān)注,為了幫助大家了解,小編整理了“《藥一》考試重點內(nèi)容“藥品標(biāo)準(zhǔn)”練習(xí)題精選!”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!

送你小花花

1、有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯誤的是()。

A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是我國法定的藥品標(biāo)準(zhǔn),具有法律效力

B、藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定

D、我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系包括《中華人民共和國藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

E、藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)限度的要求不應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蚋哂趪宜幤窐?biāo)準(zhǔn)或藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

答案:E

解析:本題考查的是藥品標(biāo)準(zhǔn)。我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系由四部分構(gòu)成:《中國藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)(國家藥品監(jiān)督管理局頒布,簡稱局頒標(biāo)準(zhǔn))、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。其中《中國藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn),國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是我國法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)具有法律效力;藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指由國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)給申請人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(也稱為“核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”),生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn),藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定?!捌髽I(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”,僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用,屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目與檢驗方法常同于該藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)或注冊標(biāo)準(zhǔn),但指標(biāo)限度的要求應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蚋哂趪宜幤窐?biāo)準(zhǔn)或藥品注冊標(biāo)準(zhǔn),故E選項錯誤。

2、我國目前使用的最新版本《中國藥典》是()。

A、2010年版

B、2012年版

C、2015年版

D、2018年版

E、2020年版

答案:E

解析:本題考查的是《中國藥典》?!吨袊幍洹访?年頒布一次,現(xiàn)在使用的是2020年版,是第十一版。

以上即為“《藥一》考試重點內(nèi)容“藥品標(biāo)準(zhǔn)”練習(xí)題精選!”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!希望對你有幫助!

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