關于執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點，“執(zhí)業(yè)藥師《藥一》第一章：藥品與藥品質量考點”，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學教育網小編為大家整理出如下內容：
考點一、藥品的命名
名稱 | 定義 | 性質 | 特點 | 舉例 |
通用名 | 有活性的藥物物質 | （1）只有一個 | （1）不受專利和行政保護 | 多潘立酮 |
商品名 | 劑量和劑型已確定的藥物 | （1）由制藥企業(yè)自己選擇 | （1）可以進行注冊和申請專利保護 | 嗎丁啉 |
化學名 | 準確地表述藥物的化學結構的名稱 | （1）母核+官能團 | 依照中國化學會公布的“有機化學物質系統(tǒng)命名原則”來命名 | 5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮 |
考點二、劑型的重要性
1.改變藥物的作用性質
（1）硫酸鎂：口服瀉下，5%注射液靜脈滴注鎮(zhèn)靜、解痙，外敷消炎；
（2）0.1%?0.2%依沙吖啶溶液：局部涂敷有殺菌作用，1%注射液用于中期引產。
2.降低（或消除）藥物的不良反應
（1）氨茶堿治療哮喘會引起心跳加快的毒副作用，可改成栓劑消除這種不良反應；
（2）緩、控釋制劑能保持血藥濃度平穩(wěn)，在一定程度上可降低某些藥物的不良反應。
3.產生靶向作用：靜脈注射用脂質體在肝、脾等器官發(fā)揮療效。
4.調節(jié)藥物的作用速度。
5.提高藥物的穩(wěn)定性。
6.影響療效。
考點三、藥用輔料的作用
功能 | （1）賦型 |
考點四、藥物的化學降解途徑
途徑 | 分類 | 代表藥物舉例 |
水解 | 酯類（包括內酯）
| 鹽酸普魯卡因、鹽酸可卡因、鹽酸丁卡因、氫溴酸后馬托品、硫酸阿托品、溴丙胺太林等 |
酰胺類（包括內酰胺）
| 青霉素類、頭孢菌素類、氯霉素、巴比妥類、利多卡因、對乙酰氨基酚等 | |
其他 | 酸性溶液中阿糖胞苷脫氨水解為阿糖尿苷 | |
氧化 | 酚類藥物 | 腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等 |
烯醇類 | 維生素C |
考點五、藥物制劑穩(wěn)定化方法
一般方法 | 調節(jié)pH | 用適當?shù)乃?、堿或緩沖劑調節(jié)溶液的pH | ||
改變溶劑 | 在水中很不穩(wěn)定的藥物，采用乙醇、丙二醇、甘油等極性溶劑可減少其降解速度 | |||
加入抗氧劑 | 水溶性 | 酸性：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、維生素C | ||
堿性：亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 | ||||
油溶性：維生素E、叔丁基對羥基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基對甲酚（BHT） | ||||
加入 | 依地酸二鈉 | |||
控制溫度 | 制定合適的溫度。如對熱不穩(wěn)定的藥物滅菌時，應短時間高溫滅菌，并迅速冷卻 | |||
控制水分及濕度 | 如使用干法制粒、流化噴霧制粒代替濕法制粒，可提高易水解藥物片劑的穩(wěn)定性 | |||
驅逐氧氣 | 可采用煮沸、充惰性氣體的方法，常用惰性氣體有二氧化碳和氮氣 | |||
遮光 | 對光敏感的藥物在制備和保存過程中需遮光，可用棕色玻璃瓶包裝或在包裝容器內墊黑紙等 | |||
其他方法 | 改進劑型或 | 采用直接壓片或包衣工藝 | 某些對濕熱不穩(wěn)定的藥物，可采用粉末直接壓片、結晶藥物壓片或干法制粒壓片 | |
制成固體制劑 | 凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，可制成固體劑型 | |||
制成微囊或包合物 | 如易氧化的鹽酸異丙嗪制成β-環(huán)糊精包合物，穩(wěn)定性較原藥提高 | |||
制備穩(wěn)定的衍生物 | 制成酯類、制成鹽類、制成前體藥物 | |||
加干燥劑 | 如3%二氧化硅作干燥劑可提高阿司匹林的穩(wěn)定性 | |||
考點六、中國藥典附加事項
附加事項 | 規(guī)格 | 指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量（%）或裝量。例如注射劑為“1ml：5mg”，系指每支裝量為1ml，含有主藥5mg |
貯藏 | 室溫系指25±2℃ | |
常溫系指10~30℃（除另有規(guī)定外，溫度沒有規(guī)定的通常指常溫） | ||
冷處系指2~10℃（阿法骨化醇、門冬酰胺酶） | ||
陰涼處系指不超過20℃（錠劑、丙酸倍氯米松乳膏、頭孢地尼） | ||
涼暗處系指避光并不超過20℃（氣霧劑、阿法骨化醇軟膠囊、頭孢他啶） | ||
避光系指避免日光直射；是藥品貯藏的基本要求 | ||
遮光系指用不透光的容器包裝（二氫吡啶類、維生素A、鹽酸異丙嗪、異煙肼、鹽酸四環(huán)素的貯藏均要求遮光） | ||
密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；為藥品貯藏包裝的基本要求 | ||
密封系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入。適用于有引濕性或遇濕氣易水解的藥品、具有揮發(fā)性或易風化的藥品的包裝；如阿司匹林、乙琥胺、水合氯醛、氨茶堿 | ||
熔封或嚴封系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。主要應用于注射劑、沖洗劑等無菌制劑的包裝 |
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