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1.藥物警戒的重要作用

（1）藥品上市前風險評估：“仙牛健骨顆?！痹冖笃谂R床試驗中發(fā)生嚴重不良反應

（2）藥品上市后風險評估：“拜斯亭（西立伐他汀）”撤市事件

（3）發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的問題：“阿糖胞苷兒科事件”

（4）發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場：“亮菌甲素事件”

2.因果關系評價原則——評價結(jié)果

3.引起藥源性疾病的因素----患者因素

年齡因素、性別因素、遺傳因素、基礎疾病因素、過敏反應、不良生活方式

4.引起藥源性疾病的因素----藥物因素

（1）松注射液用50%乙醇做溶劑，析出不易察覺的沉淀，引起不反應

（2）物制劑因素

A.藥品賦形劑、溶劑、穩(wěn)定劑或染色劑等因素

①膠囊中色素?？梢鸸潭ㄐ运幷?/p>

②2006年我國發(fā)生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的

B.藥物副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物所致的藥源性疾病

①阿司匹林中的副產(chǎn)物，乙酰水楊酰水楊酸和乙酰水楊酸酐能引起哮喘、慢性蕁麻疹等

C.污染物、異物所致的藥源性疾?。?/p>

①血液制品引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎

②輸液中顆粒物引起的藥源性疾病主要有肺部異物肉芽腫

（3）物的使用：大霉素的神經(jīng)肌肉阻滯作用與其血藥濃度有關，

5.常見藥源性疾病

（1）藥源性胃腸道疾病

①導致消化道潰瘍及出血—非甾體抗炎藥、呋塞米、利血平、吡喹酮、維生素D

②導致惡心嘔吐——硫酸亞鐵、抗酸藥、丙戊酸鈉、氨茶堿、抗腫瘤藥（如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等）

③導致腸蠕動減慢甚至腸麻痹——抗膽堿藥（阿托品、東莨菪堿）、抗精神病藥（氯丙嗪、氯氮平）、抗抑郁癥（丙咪嗪、阿米替林）、抗組胺藥

（2）藥源性肝損害

①咪唑類抗真菌藥：酮康唑、氟康唑、伊曲康唑灰黃霉素也有肝衰竭的報道。

②抗結(jié)核藥：異煙肼、對氨基水楊酸、利福平、吡嗪酰胺等。

③HMG-CoA還原酶抑制劑類藥（他汀類血脂調(diào)節(jié)藥：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等）

④血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑類：氯沙坦等。

⑤曲格列酮、比格列酮、羅格列酮（胰島素增敏劑）

（3）藥源性腎損害

磺胺藥：磺胺甲基異惡唑、磺胺嘧啶等

氨基糖苷類：新霉素、慶大霉素、妥布霉素、鏈霉素等

抗病毒藥物核苷類中的阿昔洛韋

非甾體抗炎藥（還具有胃腸道損害作用）

血管收縮藥（去甲腎上腺素、苯腎上腺素、甲氧胺等）

順鉑（目前應用最 廣的金屬類抗腫瘤藥）

含馬兜鈴酸的中藥（青木香、關木通、廣防己、朱砂蓮等

（4）藥源性血液系統(tǒng)損害

再生障礙性貧血：氯霉素、非甾體抗炎藥、抗腫瘤藥、甲亢治療藥

溶血性貧血：磺胺類

粒細胞減少癥：磺胺類、氯霉素、非甾體抗炎藥

血小板減少癥：抗腫瘤藥

血小板減少性紫癜：利福平、阿苯達唑等

（5）藥源性神經(jīng)系統(tǒng)疾病

①錐體外系反應：氯丙嗪及衍生物、利血平、甲基多巴、左旋多巴、甲氧氯普胺

②癲癇發(fā)作：抗精神病（氯氮平等）、抗抑郁藥（丙米嗪等）、抗心律失常藥（利多卡因、美西律等）、抗菌藥（異煙肼、兩性霉素B等）、抗瘧藥（氯喹、乙胺嘧啶、奎寧）

③聽神經(jīng)障礙：氨基糖苷類、抗瘧藥（氯喹、奎寧）、水楊酸類、依他尼酸等。

（6）藥源性高血壓

麻醉藥、阿片受體拮抗藥、酒精及含酒精制劑、含咖啡因藥物、鈉注射液、非甾體抗炎藥糖皮質(zhì)激素、抗腫瘤藥物

6.用藥錯誤的分級

A級：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)差錯（差錯隱患）

B級：發(fā)生差錯但未發(fā)給患者，或已發(fā)給患者但未使用

C級：患者已使用，但未造成傷害

D級：患者已使用，需要監(jiān)測差錯對患者的后果，并根據(jù)后果判斷是否需要采取措施預防和減少傷害

E級：差錯造成患者暫時性傷害，需要采取預防措施

F級：差錯對患者的傷害可導致患者住院或延長住院時間

G級：差錯導致患者永久性傷害

H級：差錯導致患者生命垂危，需要應用維持生命的措施

I級：差錯導致患者死亡

7.錯誤防范--交代正確用藥方法

8.錯誤防范--交待用藥注意事項

（1）用藥期間不飲酒（或含酒精的飲料）

（2）可能引起眩暈、倦怠、嗜睡、視物不清等不良發(fā)應的藥物，如卡馬西平、苯妥英鈉

（3）磺胺類、氟喹諾酮類藥物服藥后要多喝水

（4）可引起體位性低血壓的藥物如特拉唑嗪、多沙唑嗪等，服用后，不能突然坐起。

（5）使用吸入性糖皮質(zhì)激素的患者，提示患者吸入藥物后應漱口，并將漱口水吐出。

（6）提示患者服用鉍制劑后舌苔、大便可呈灰褐色；服用利福平后尿液、淚液可呈橙紅色；服用吲哚美辛可使糞便呈綠色；服用鐵劑的患者大便會呈褐色；服用維生素B2小便呈黃色

9.妊娠婦女用藥（妊娠期不同階段胎兒的影響、藥物妊娠毒性分級

（1）妊娠早期階段胎兒的影響

①受精后半個月內(nèi)幾乎看不到藥物的致畸作用②3周至3個月，可能產(chǎn)生致畸作用與器官功能上的異常而造成畸形③妊娠3—5周，最易致畸。如沙利度胺、雌孕激素、雄激素、葉酸拮抗劑、烷化劑

（2）藥物妊娠毒性的分級：A、B、C、D、X級，致畸系數(shù)遞增

A級藥物：維生素A、維生素D、枸櫞酸鉀、氯化鉀等

B級藥物：青霉素、阿莫西林、阿昔洛韋、多黏菌素B、頭孢呋辛、頭孢克洛、頭孢拉定、頭孢曲松鈉、紅霉素、克林霉素、阿卡波糖、二甲雙胍、門冬胰島素，藥對乙酰氨基酚、法莫替丁、雷尼替定、泮托拉唑等

C級藥物：阿米卡星、氯霉素、咪康唑、萬古霉素、去甲萬古霉素、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、；更昔洛韋、奧司他韋格列吡嗪、洛格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、奧美拉唑、多潘立酮、氨氯地平、比索洛爾、美托洛爾等

D級藥物：伏立康唑、妥布霉素、鏈霉素、甲咪唑、纈沙坦氨綠地平片、卡馬西平降、卡托普利、比索洛爾、美托洛爾在妊娠中晚期使用等

X級藥物：他汀類降脂藥、激素類、沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等

10.哺乳期婦女用藥

（1）藥物的乳汁分泌

脂溶性高的藥物易進入乳汁中（如地西泮）

酸性的藥物不易進入乳汁（酸性：青霉素G、磺胺）

堿性的藥物容易進入乳汁（堿性：紅霉素）

（2）常用藥物對乳兒的影響

①抗菌藥物

喹諾酮類對乳兒骨關節(jié)有潛在危害，不宜應用。

磺胺類尤其在新生兒黃疸時，可促使發(fā)生核黃疸。

氯霉素，可引起灰嬰綜合征，故哺乳期禁用。

②激素類藥物： ③抗甲狀腺藥： ④抗高血壓藥：血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑⑤降糖類藥：格列喹酮不宜應用。胰島素對乳兒安全無害⑥抗腫瘤藥：在治療中婦女禁止哺乳

11.肝功能不全患者用藥

（1）肝功能的評估方法：常用的指標有ALT、AST、ALP和BIL

（2）肝功能不全患者用藥原則

明確診斷，合理選藥

避免或減少使用對肝臟毒性大的藥物

注意藥物相互作用，特別應避免與肝毒性的藥物合用

肝功能不全而腎功能正常的患者，可選用對肝毒性小，并且從腎臟排泄的藥物

初始劑量宜小，必要時進行TDM，做到給藥方案個體化

定期監(jiān)測肝功能，及時調(diào)整治療方案

（3）肝病患者慎用的常見藥物

①代謝性肝損傷——抗癲癇藥、三環(huán)類抗抑郁藥、氯丙嗪、巴比妥類、甲基多巴、口服避孕藥、抗甲狀腺藥、免疫抑制劑、抗菌藥等

②急性實質(zhì)性肝損傷——青霉素衍生物、抗癲癇藥、三環(huán)類抗抑郁藥、非甾體抗炎藥、對乙酰氨基酚、異煙肼

③藥物引起的脂肪肝——異煙肼、甲胺碟令

④慢性實質(zhì)性肝損傷——對乙酰氨基酚（可致急、慢性實質(zhì)性肝損傷）、甲基多巴（可致代謝性肝損傷和慢性實質(zhì)性肝損傷）等

⑤藥物引起的膽管病變——氟尿嘧啶

⑥藥物引起的肝血管病變——口服避孕藥等

⑦肝臟腫瘤——口服避孕藥、雄激素和蛋白同化激素。

12.腎功能不全患者患者用藥

（1）腎功能不全患者用藥原則

明確診斷，合理選藥

避免或減少使用腎毒性大的藥物

注意藥物相互作用，特別應避免與有腎毒性的藥物合用

腎功能不全而肝功能正常者可選用雙通道（肝腎）排泄的藥物

根據(jù)腎功能的情況調(diào)整用藥劑量和給藥間隔時間，

必要時進行TDM，設計個體化給藥

（2）腎病患者慎用的常見藥物

①急性腎損害——氨基糖苷類、環(huán)孢素、多年菌素B、兩性霉素B、克林霉素、噻嗪類

利尿劑、哌唑嗪、利福平

②腎結(jié)石——維生素D、丙磺舒、甲氨蝶呤、磺胺類、非甾體抗炎藥

（3）腎功能不全者給藥方案調(diào)整

①簡易法——按腎功能試驗結(jié)果估計腎功能損害程度調(diào)整劑量。腎功能輕度、中度和重

度損害時，抗菌藥每日劑量分別減低至正常劑量的2／3——1／2，1／2——1／5，1／5——1／10。（評價腎功能，調(diào)整劑量：內(nèi)生肌酐清除率>血肌酐>尿素氮）

②根據(jù)內(nèi)生肌酐清除率調(diào)整用藥方案——該法較準確③其他④個體化給藥

13.駕駛員用藥

（1）可引起駕駛員嗜睡的藥物

抗感冒藥組方有解熱藥、鼻黏膜血管收縮藥或抗過敏藥

抗過敏藥可拮抗致敏物組胺

鎮(zhèn)靜催眠藥

抗偏頭痛藥苯噻啶服后可有嗜睡和疲乏

質(zhì)子泵抑制劑

（2）可使駕駛員出現(xiàn)眩暈或幻覺的藥物

鎮(zhèn)咳藥右美沙芬；噴托維林（咳必清）

解熱鎮(zhèn)痛藥雙氯芬酸

抗病毒藥金剛烷胺

抗血小板藥雙嘧達莫服后

（3）可使駕駛員視物模糊或辨色困難的藥物

解熱鎮(zhèn)痛藥布洛芬

東莨菪堿、阿托品

二氫麥角堿

硝酸甘油

抗癲癇藥

（4）可使駕駛員出現(xiàn)定向力障礙的藥物

鎮(zhèn)痛藥哌替啶注射后偶致定向力障礙、幻覺

抑酸藥雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁

避孕藥長期服用

（5）可導致駕駛員多尿或多汗的藥物

利尿藥阿米洛利及復方制劑

抗高血壓藥利血平氨苯蝶啶片、吲達帕胺服、哌唑嗪

14.駕駛員用藥的防范措施

（1）開車前4h慎用，或服后6h再開車

（2）注意復方制劑中有無對駕駛能力有影響的成分

（3）對易產(chǎn)生嗜睡的藥物，服用的最 佳時間為睡前半小時

（4）改用替代藥

（5）千萬不要飲酒或含酒精飲料

（6）注意藥品的通用名和商品名，不要重復使用

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