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官方發(fā)布:藥店銷(xiāo)售處方藥新規(guī)出臺(tái)!執(zhí)業(yè)藥師前景更好!

2021-09-22 17:59 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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為加快推進(jìn)湖北省社會(huì)藥房監(jiān)督管理制度體系建立,該省藥監(jiān)局近期起草了湖北省社會(huì)藥房監(jiān)督管理辦法的配套文件《湖北省社會(huì)藥房處方審核管理規(guī)范》《湖北省社會(huì)藥房藥歷管理規(guī)范》《湖北省社會(huì)藥房中藥煎藥服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范》,并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。其中公布了藥店處方藥銷(xiāo)售新規(guī),執(zhí)業(yè)藥師將越來(lái)越受重視。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理詳情如下!

藥店銷(xiāo)售處方藥,新規(guī)公布

湖北

值得注意的是,在三個(gè)配套文件中,《湖北省社會(huì)藥房處方審核管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)再次對(duì)零售藥店處方藥的銷(xiāo)售管理進(jìn)行了規(guī)范。

《規(guī)范》所稱處方審核是指執(zhí)業(yè)藥師及相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)與實(shí)踐技能,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件和技術(shù)規(guī)范等,對(duì)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的處方,進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核,并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)服務(wù)。

社會(huì)藥房審核的處方是指患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū),包括紙質(zhì)處方、電子處方、慢病患者長(zhǎng)期處方以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單(以下簡(jiǎn)稱“處方”)。

藥師經(jīng)過(guò)藥物治療管理培訓(xùn),方可審方

《規(guī)范》要求,在社會(huì)藥房注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師或取得藥師及以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱人員(以下統(tǒng)稱為藥師),并經(jīng)過(guò)藥物治療管理培訓(xùn),方可具備處方審核資格。

《規(guī)范》強(qiáng)調(diào),藥師是社會(huì)藥房處方審核工作的第一責(zé)任人。為社會(huì)藥房提供藥學(xué)服務(wù)的其他醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師等,可以提供處方審核、處方點(diǎn)評(píng)等藥學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù),但社會(huì)藥房不得授權(quán)其在審核的處方上簽字。

同時(shí),社會(huì)藥房零售處方藥必須憑處方調(diào)劑。所有處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過(guò)后方可進(jìn)入調(diào)配、復(fù)核和零售服務(wù)。未經(jīng)審核的處方不得調(diào)配。

醫(yī)師開(kāi)具的處方,藥師可拒絕調(diào)配

此外,《規(guī)范》還指出,對(duì)不合理用藥、錯(cuò)誤用藥及超劑量用藥處方,經(jīng)藥師審核后,社會(huì)藥房應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并告知患者協(xié)助聯(lián)系處方醫(yī)師或相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),建議處方醫(yī)師修改或者重新開(kāi)具處方。如處方醫(yī)師不同意修改時(shí),藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配并向患者解釋原因和理由。

至于審核依據(jù),《規(guī)范》明確,藥師處方審核常用臨床用藥依據(jù)包括國(guó)家藥品管理法律法規(guī)、國(guó)家處方集、技術(shù)規(guī)范、藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)等。鼓勵(lì)社會(huì)藥房藥師參考衛(wèi)生健康部門(mén)發(fā)布的臨床診療規(guī)范和相關(guān)技術(shù)指南。

此外,《規(guī)范》還談到,社會(huì)藥房應(yīng)當(dāng)建立處方審核管理制度,配備相應(yīng)的處方審核工具,鼓勵(lì)社會(huì)藥房建立處方審核信息系統(tǒng)。

1、處方審核質(zhì)量管理以藥師自我監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)為主,以質(zhì)量管理部門(mén)或組織的第三方處方點(diǎn)評(píng)干預(yù)評(píng)價(jià)為輔。

2、社會(huì)藥房質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)不定期對(duì)藥師處方審核質(zhì)量開(kāi)展監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià),對(duì)審核的處方進(jìn)行抽查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。

3、應(yīng)當(dāng)對(duì)從事處方審核的藥師進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)包括藥物治療管理等專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

按照《規(guī)范》,具體審核流程及審核內(nèi)容要求如下:

審核流程

藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方前記、正文、后記各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核。

(一)藥師接收待審核處方,對(duì)處方進(jìn)行合法性、規(guī)范性、適宜性審核。

(二)若經(jīng)審核判定為合理處方,藥師在紙質(zhì)處方上手寫(xiě)簽名(或加蓋專(zhuān)用印章),如系電子處方應(yīng)當(dāng)進(jìn)行電子簽名,處方經(jīng)藥師簽名后方可進(jìn)入調(diào)配環(huán)節(jié)。

(三)若經(jīng)審核判定為不合理處方,由藥師告知患者,并按本規(guī)范第五條處理。

(四)藥師應(yīng)當(dāng)在不合理處方上注明藥師審核意見(jiàn),并留存處方復(fù)印件在藥歷檔案中備查。

審核內(nèi)容

一、處方合法性審核內(nèi)容至少包括:

(一)處方是否來(lái)源于合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院;

(二)處方開(kāi)具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格,并執(zhí)業(yè)注冊(cè)。鼓勵(lì)社會(huì)藥房使用執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子簽名識(shí)別。

社會(huì)藥房藥師可登錄國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站,查詢處方醫(yī)師的資質(zhì)并建立相關(guān)檔案資料;應(yīng)當(dāng)審核處方醫(yī)師是否按照《處方管理辦法》規(guī)定,在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)。

二、處方規(guī)范性審核內(nèi)容至少包括:

(一)處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式,處方是否有處方醫(yī)師簽名或加蓋的專(zhuān)用簽章,電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名。

(二)處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,文字是否正確、清晰、完整。

(三)是否有社會(huì)藥房禁止零售的藥品,如有應(yīng)當(dāng)向患者解釋說(shuō)明。

(四)條目是否規(guī)范。

1.年齡應(yīng)當(dāng)為實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重;

2.中藥飲片要單獨(dú)開(kāi)具處方;中藥飲片、中成藥的處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》。

3.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品;

4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱;

5.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚,符合《處方管理辦法》規(guī)定,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句;

6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》的規(guī)定,抗菌藥物、第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等的使用符合相關(guān)管理規(guī)定。

三、處方適宜性審核內(nèi)容至少包括:

(一)西藥及中成藥處方,應(yīng)當(dāng)審核以下項(xiàng)目:

1.處方用藥與門(mén)診病歷或詢問(wèn)的診斷是否相符;

2.過(guò)敏性藥物及過(guò)敏史詢問(wèn);

3.處方劑量、用法是否正確,單次處方總量是否符合規(guī)定;

4.選用劑型與給藥途徑是否適宜;

5.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況,包括西藥、中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復(fù)給藥和有臨床意義的相互作用;

6.是否存在配伍禁忌;

7.是否有用藥禁忌。兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物,患者用藥是否有食物過(guò)敏史及禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證;

8.是否存在其他用藥不適宜情況。

(二)中藥飲片處方,應(yīng)當(dāng)審核以下項(xiàng)目:

1.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷(門(mén)診病歷或詢問(wèn)的病名和證型)是否相符;

2.飲片的名稱、炮制品選用是否正確,煎法、用法、腳注等是否完整、準(zhǔn)確;

3.毒性、貴細(xì)飲片是否按規(guī)定開(kāi)方;

4.特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物;

5.是否存在其他用藥不適宜情況。

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