在新版《藥品管理法》實行后，新的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》也將出臺。值得注意的是，本次新修訂的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（目前正在進(jìn)行第三輪征稿）對于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備提出了新的要求。

原版《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對于開辦藥品零售企業(yè)，申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的要求是“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?！?/p>

最新的征稿意見要求卻是“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?！?/p>

不難發(fā)現(xiàn)，按照過去的辦法是“必須”配有執(zhí)業(yè)藥師，而按照最新的辦法則是“應(yīng)當(dāng)按規(guī)定”配備執(zhí)業(yè)藥師，這里不再強(qiáng)調(diào)到店執(zhí)業(yè)藥師配備的必要性，而是按規(guī)定。

12月2-3日，在2019賽柏藍(lán)峰會（第三十六屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇）上，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)就新版《藥品管理法》作了全面解讀，在談到執(zhí)業(yè)藥師配備問題時，他指出，下一步國家局將對執(zhí)業(yè)藥師如何使用、如何分布實施也會有新的說法。

其實，針對這一問題，國家藥監(jiān)局早有回復(fù)。今年10月16日，國家藥監(jiān)局針對網(wǎng)民提到的“執(zhí)業(yè)藥師太難招，建議放寬或調(diào)整相關(guān)政策”等問題進(jìn)行了回復(fù)。對調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師配備政策，藥監(jiān)局明確，“結(jié)合實際，進(jìn)一步探索完善執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策?！?/p>

那么，到底該如何差異化配備呢？最新修訂的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》也考慮到這點，在第一版修訂稿中要求還是，“必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?！?/p>

經(jīng)過多次研討修訂后，目前的征求意見稿要求則由最先的“必須按規(guī)定配備”變?yōu)椤皯?yīng)當(dāng)按規(guī)定配備”。

眾所周知，中國地域廣闊，在大陸有34個省級行政區(qū)，人口分布及經(jīng)濟(jì)環(huán)境差異很大。如果按照大城市的市場環(huán)境制定配備政策，鄉(xiāng)鎮(zhèn)或偏遠(yuǎn)地區(qū)很難滿足要求。反之，統(tǒng)一按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)或偏遠(yuǎn)地區(qū)環(huán)境制定，用藥安全則得不到保障。

所以，這里的“應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備”也是給了各省市權(quán)限，各省市在滿足藥事安全的前提下，可制定符合本省發(fā)展的配備規(guī)定，實行執(zhí)業(yè)藥師配備差異化。

當(dāng)然，差異化早已體現(xiàn)，截至目前，安徽、湖北、山東、新疆、江西、福建、陜西、貴州、重慶、河北、黑龍江、海南、湖南、廣東等14省都發(fā)布了相關(guān)文件。

比如：通過遠(yuǎn)程藥事，1名執(zhí)業(yè)藥師將可服務(wù)5家、10家、15家，甚至20家門店。其中，湖北、湖南、黑龍江等省1名執(zhí)業(yè)藥師可服務(wù)20家店，而河北、重慶、福建等省1名執(zhí)業(yè)藥師卻只能服務(wù)10家門店。

（1）要堅持推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備使用。雙方一致認(rèn)為，實施25年的執(zhí)業(yè)藥師制度不能出現(xiàn)倒退，現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師工作面臨的困難是發(fā)展過程中出現(xiàn)的暫時困難，只要各級藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一認(rèn)識，齊心協(xié)力，堅持實施執(zhí)業(yè)藥師制度的初心，就一定能克服目前的困難，發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用保障公眾用藥安全。

（2）贊成推進(jìn)遠(yuǎn)程審方等信息技術(shù)以輔助、補(bǔ)充執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)服務(wù)，但不應(yīng)替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師面對面為患者提供藥學(xué)服務(wù)、進(jìn)行用藥咨詢和指導(dǎo)，具有不可替代的現(xiàn)實人文關(guān)懷的意義和作用。

（3）發(fā)揮好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員作用，探索促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師到藥店開展藥學(xué)服務(wù)的方式和途徑。