近日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布了“關于零售藥店《藥品經營許可證》統(tǒng)一編號的通知”(以下簡稱“通知”),通知稱,近期,接國家藥品監(jiān)督管理局通知,我省必須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于做好換發(fā)〈藥品經營許可證〉工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕75號)文件有關要求,在2021年底前完成《藥品經營許可證》編號統(tǒng)一工作。下面醫(yī)學教育網小編為大家整理詳細內容。
對此,該局決定在全省開展零售藥店《藥品經營許可證》統(tǒng)一編號工作。按照要求,各地要高度重視,立即部署轄區(qū)范圍內零售藥店《藥品經營許可證》統(tǒng)一編號工作,并確保按時完成,在2021年底前實現零售藥店《藥品經營許可證》編號的統(tǒng)一。
藥品許可證新編號要求
按照通知規(guī)定,《藥品經營許可證》證號統(tǒng)一由我省的漢字簡稱“贛”加2位英文字母加3位設區(qū)市代號加4位流水證號組成。具體編排如下:
1、第1位為我省的漢字簡稱“贛”。
2、第2位為英文字母,用于區(qū)別批發(fā)、連鎖、零售形式,A表示批發(fā)企業(yè),B表示零售連鎖企業(yè),C表示零售連鎖門店,D表示單體零售企業(yè)。
3、第3位為英文字母,用于區(qū)別法人和非法人,A表示法人企業(yè),B表示非法人企業(yè)。
4、第4、5、6位為3個阿拉伯數字,為設區(qū)市代碼,用于區(qū)別企業(yè)所在地區(qū),按照國內電話區(qū)號編寫,去掉首位0,即南昌市:791、九江市:792、上饒市:793、撫州市:794、宜春市:795、吉安市:796、贛州市:797、景德鎮(zhèn)市:798、萍鄉(xiāng)市:799、新余市:790、鷹潭市:701、贛江新區(qū):702;6個省直管縣(市)使用本設區(qū)市代碼。
5、第7、8、9、10位為4個阿拉伯數字,為發(fā)證機關自行編制的發(fā)放許可證流水號。
例如:編號為贛CB7910001、經營方式為零售(連鎖)(Ⅲ),為南昌市某一三級連鎖門店;編號為贛DA7920001、經營方式為零售(Ⅱ),為九江市某一單體二級藥店。
新開或換證即日起按新要求編號
此外,通知還強調,本次零售藥店《藥品經營許可證》編號統(tǒng)一工作時間緊、任務重、涉及面廣,情況復雜,并可能會額外增加企業(yè)負擔。各地要加強領導,認真組織,周密部署,制定工作方案,優(yōu)化工作流程,確保工作有序推進。
通知明確,發(fā)文之日起,各地新開辦及2021年底前換證的零售藥店,即開始采用新的編號要求進行編號;其他零售藥店,則分批次,按時間段,統(tǒng)籌安排為其更換《藥品經營許可證》編號,特別要注意統(tǒng)籌工作進度,引導零售藥店合理有序申報,避免扎堆申報影響效率。
為繼續(xù)體現我省零售藥店的分級管理,在《藥品經營許可證》統(tǒng)一編號的同時,在經營方式中體現級別,即在“零售(連鎖)”或“零售”后加上“(Ⅰ)”或“(Ⅱ)”或“(Ⅲ)”?!端幤方洜I許可證》中的其他載明事項,如企業(yè)名稱(名稱)、社會信用代碼(身份證號碼)等延續(xù)原來的內容。
為確保全省零售藥店《藥品經營許可證》編號的統(tǒng)一、流水號的唯一和連續(xù)性,以及數據的統(tǒng)計和上傳,各地均必須使用我局新版行政審批系統(tǒng)為轄區(qū)內零售藥店進行編號和發(fā)證,同時也將把各地是否使用該系統(tǒng)為零售藥店發(fā)證納入對各地的年度考核內容。
新版審批系統(tǒng)不需要通過vpn,只要有政務外網即可進行訪問,網址為:http://10.4.154.53/portal/jsp/public/login.jsp
市縣局辦證中心都已接入政務外網;企業(yè)申報端網址為:http://59.63.125.69:9180/psout/jsp/gcloud/psout/network/login.jsp。
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