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執(zhí)業(yè)藥師必看|2021年315到了,藥店人,這5大行為自查了嗎?

2021-03-15 18:15 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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除了執(zhí)業(yè)藥師掛證的問題外,執(zhí)業(yè)藥師不在崗、違規(guī)銷售處方藥等問題,都可能成為被投訴的源頭,甚至?xí)宦殬I(yè)打假人盯上。然而現(xiàn)在正值一年一度的315,藥店需要趕緊自查一下!

所以,如果藥店有以下行為的,必須警醒走向合規(guī)化,否則代價很沉重。

違規(guī)銷售處方藥

從監(jiān)管部門公布的檢查結(jié)果來看,違規(guī)銷售處方藥的情形主要有:

*執(zhí)業(yè)藥師不在崗

*購藥人員未持處方

*對用藥人的基本信息不過問登記

*執(zhí)業(yè)藥師沒對處方審核、進行用藥具體指導(dǎo)

*利用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開虛假電子處方

*對購藥人的身份不核實,登記即可買

對于這樣的情形,當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定,逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等。

最近,山東濱州市市場監(jiān)管局公布檢查案例中,對某醫(yī)藥連鎖有限公司分店進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),發(fā)現(xiàn)該藥店銷售的頭孢克肟片全部開具處方,但經(jīng)查看該店當(dāng)日監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)該藥店在銷售上述藥品時未索取顧客的手寫處方,也未通過遠程診療系統(tǒng)開具處方,就進行了銷售。濱州市市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人作出罰款100000元的行政處罰。

另外,山東濟寧市市場監(jiān)管局組織開展零售藥店不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為專項整治行動中,全市檢查零售藥店1105家,警告155家,限期整改215家,收回或撤銷藥品GSP證書12家,立案查處36家。

執(zhí)業(yè)藥師掛證

2019年央視“3·15”晚會曝光了執(zhí)業(yè)藥師掛證后,監(jiān)管部門開始了集中整治執(zhí)業(yè)藥師掛證,對于查實的掛證執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對外公示,要將掛證執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”……除了對掛證個人形成威懾外,對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應(yīng)通報當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消藥店的醫(yī)保定點資格。同時,為了懲治掛證行為,多地相關(guān)部門還開通了群眾投訴舉報通道,據(jù)不完全統(tǒng)計,投訴舉報獎勵上限已經(jīng)提升至50萬元。

通過這些措施,整治執(zhí)業(yè)藥師掛證取得了良好的效果,但還是有一些部分人鋌而走險。

去年底,山西忻州市市場監(jiān)督管理局在整治執(zhí)業(yè)藥師掛證通報中,確認(rèn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師22人。同期,廣東省江門市場監(jiān)督管理局在專項整治執(zhí)業(yè)藥師掛證行為,查獲“掛證”執(zhí)業(yè)藥師6名,并對存在“掛證”行為的藥店和執(zhí)業(yè)藥師進行“雙處罰”。

2020年12月,為完善執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度,國家藥監(jiān)局對《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》進行了修訂,形成了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法(征求意見稿)》,《意見稿》對執(zhí)業(yè)藥師等不合規(guī)行為做了明確的規(guī)定,其強調(diào):嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

銷售假藥、劣藥

從最近監(jiān)管的消息來看,因銷售假藥、過期藥而被罰甚至入獄的案例并不少見。這些案例藥店要高度重視,吸取經(jīng)驗。

2月19日,最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布15個落實食品藥品安全“四個最嚴(yán)”要求專項行動典型案例,其中提到河南一藥店銷售過期藥,被罰款10萬元。

3月2日,據(jù)中國打擊侵權(quán)假冒工作網(wǎng)消息,廣西玉林市某藥業(yè)公司藥店內(nèi)銷售蟲草清肺膠囊,經(jīng)玉林市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定,該蟲草清肺膠囊“經(jīng)檢驗不符合規(guī)定”。2020年,朱某某、鐘某因犯銷售假藥罪,分別被玉州區(qū)法院判處有期徒刑6個月,并處罰金1.2萬元。

此外,還有成都某藥店待售中藥飲片陳列柜中有2種中藥飲片均超過了有效期,售出10克,違法所得4.5元,被立案調(diào)查,罰款10萬元。

因此,藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸,督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作,這樣才能維護好群眾健康利益,進而再談穩(wěn)定的客流和更豐厚的藥店利益。

虛假、夸大宣傳

一直以來,虛假、夸大宣傳是藥店經(jīng)營中的“頑疾”。去年11月,重慶公布10起廣告違法案例 4起涉及醫(yī)藥虛假宣傳。

最近的案例就是,四川某藥店在該廣告內(nèi)發(fā)布載有“一天兩片阿膠糕,給全球限量版的自己,女人這一生氣血很重要,氣血好少生病氣血好皮膚好,九大功效補血養(yǎng)血止血氣色紅潤延緩衰老強筋壯骨益智健腦輔助瘦身調(diào)經(jīng)安胎抵抗癌癥增強體質(zhì)”的內(nèi)容,已涉及疾病治療功能和使用醫(yī)療術(shù)語。被監(jiān)管部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,并處罰款1.5萬元。

此外,宣稱保健食品具有治療功效也是藥店違法宣傳“重災(zāi)區(qū)”。如銷售保健食品維生素C含片時,宣傳該產(chǎn)品海報含有涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容等。

在2020年新冠疫情爆發(fā)期間,有藥店在宣傳時稱某些藥品對預(yù)防、治療新冠肺炎有作用等,付出了沉重的代價。

涉事藥店于2020年1月29日在藥店櫥窗內(nèi)對外張貼內(nèi)容為“抗戰(zhàn)新型冠狀病毒肺炎、流感、預(yù)防和治療良藥抗病毒丸 清熱解毒膠囊”的宣傳海報,對其銷售的臨近有效期的藥品進行商業(yè)宣傳,涉嫌虛假宣傳,被罰200萬元。

哄抬物價、未明碼標(biāo)價

2月22日,河北省市場監(jiān)督管理局(知識產(chǎn)權(quán)局)近日公布的《第三十二批市場監(jiān)管領(lǐng)域違法典型案件》顯示,滄州藥房銷售復(fù)方板藍根顆粒等藥品時存在未按規(guī)定明碼標(biāo)價的行為,滄州市市場監(jiān)督管理局依法對該藥房罰款5000元。

同時,石家莊也有類似的案例,石家莊某藥房未按規(guī)定明碼標(biāo)價銷售口罩,現(xiàn)場已責(zé)令當(dāng)事人立即改正,并處于罰款5000元。

而哄抬價格的案例在2020年新冠疫情期間頻頻被曝光,特別是口罩、消殺用品等緊缺商品。

另外,還有一種情形值得注意。就是雖然商品明碼標(biāo)價,但實際交費價格又是另外一個。根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》第五十五條規(guī)定“經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品的價款或者接受服務(wù)的費用的三倍,增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,為五百元。

法律另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。即對以欺詐方法侵害消費者合法權(quán)益的行為實行“退一賠三、最低賠償限額五百元”的懲罰性賠償制度。

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