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主講:邵輝 8.8 18:30-20:00
預(yù)告主講:舒國暢 8.8 20:10-21:40
預(yù)告6月1日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用工作的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《通知》)。這里,就涉及執(zhí)業(yè)藥師配備問題了。多地發(fā)文執(zhí)業(yè)藥師配備要求,其中最快要求明年配齊,小編為大家介紹詳情如下!
《通知》要求,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師(執(zhí)業(yè)藥師)或者其他藥學(xué)技術(shù)人員(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師、從業(yè)藥師等)。
《通知》指出,要堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度,堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。原則上,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
《通知》明確,針對當(dāng)前該省一些偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師缺乏、配備難的實際情況,各市局可在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)實施過渡期差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策。
《通知》強調(diào),過渡期間,已配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)配備標(biāo)準(zhǔn)不得降低。全省實施差異化配備執(zhí)業(yè)藥師政策的過渡期不超過2025年12月31日。
5月28日,青海省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項的通知》明確,按照分階段、分區(qū)域推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用的原則,積極探索實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過渡政策,促進(jìn)藥品零售產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
過渡政策如下:
(一)新開辦零售藥店(含單體零售藥店、藥品零售連鎖門店,只經(jīng)營乙類非處方藥的零售藥店除外,下同)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;
(二)單體零售藥店和2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開辦的藥品零售連鎖門店,必須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于全面監(jiān)督實施新修訂〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉有關(guān)事項的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號)要求配備執(zhí)業(yè)藥師;
(三)對尚未單獨配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖門店(不含2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開辦的藥品零售連鎖門店),應(yīng)按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師:
1.位于西寧市地區(qū)的藥品零售連鎖門店,2022年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師;
2.位于海東市地區(qū)的藥品零售連鎖門店,2023年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師;
3.位于海南、海西、海北地區(qū)的藥品零售連鎖門店,2024年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師;
4.位于黃南、玉樹、果洛地區(qū)的藥品零售連鎖門店,2025年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師;
(四)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)(不含縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及管委會所在鎮(zhèn)城區(qū))現(xiàn)有零售藥店,配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等,承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
去年11月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》,規(guī)定各省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過渡期。
從國家藥監(jiān)局到各省市藥監(jiān)局都釋放出了分階段、分區(qū)推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備的信號,各地區(qū)可根據(jù)實際情況差異化配備執(zhí)業(yè)藥師,同時也對執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管提出了更加嚴(yán)格的要求。
1.落實“四個最嚴(yán)”要求,對新開辦零售藥店嚴(yán)格審核把關(guān),加強對執(zhí)業(yè)藥師(或藥學(xué)技術(shù)人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處不按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)違法違規(guī)行為,督促其盡職履責(zé)。
對于不按規(guī)定配備且整改不到位的,應(yīng)當(dāng)依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,要將其納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯(lián)合懲戒,并將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光。
2.加強藥學(xué)技術(shù)人員的管理,對零售藥店按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進(jìn)行登記備案,建立相關(guān)信息檔案。定期組織對藥學(xué)技術(shù)人員的培訓(xùn)教育,促進(jìn)持續(xù)更新專業(yè)知識,更好地發(fā)揮作用;要探索建立多部門政策聯(lián)動機制,促進(jìn)藥學(xué)技術(shù)人員配備使用和藥學(xué)技術(shù)人員隊伍健康發(fā)展。
3.過渡期間,藥品連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度,對所屬零售藥店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任。按照通知要求,對所屬零售藥店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配盡配,嚴(yán)禁“掛證”行為;要定期升級和優(yōu)化遠(yuǎn)程審方系統(tǒng),加強對零售藥店業(yè)務(wù)人員的培訓(xùn),切實確保遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)能操作、會操作,保證運行順暢,發(fā)揮作用。
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