事關執(zhí)業(yè)藥師:藥店即將全面實行“多證合一”和“一業(yè)一證”
近日,國內(nèi)多地頒發(fā)規(guī)定:藥店行業(yè)實行多證合一和一業(yè)一證,并有地區(qū)表示10月1日起藥店全面實行。藥店的開辦與執(zhí)業(yè)藥師息息相關,各位執(zhí)業(yè)藥師可以了解這一便捷開辦藥店的利好政策,醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理如下!
近日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關于推進藥品零售企業(yè)“多證合一”工作的實施意見(征求意見稿)》(以下簡稱“意見”),以簡化審批手續(xù),提高審批效率。
意見指出,藥品零售企業(yè)在辦理藥品經(jīng)營許可過程中,可自主申報。另外,對于同一藥品零售企業(yè)涉及同一層級兩項(含)以上許可事項應當按照“多證合一”模式進行辦理。
具體而言,相關部門可將企業(yè)申辦的《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等多個許可證件和備案憑證合并為一張載明相關行政許可信息的“綜合許可證”。
根據(jù)意見信息,“綜合許可證”版面內(nèi)容應包括企業(yè)名稱、法定代表人(負責人)、行業(yè)類別、經(jīng)營場所、許可項目、許可證編號、社會統(tǒng)一信用代碼、發(fā)證機關、發(fā)證日期等信息。此外,實施綜合許可的同時,相關部門以電子版或紙質(zhì)版發(fā)放法定許可證。
在統(tǒng)一申報受理環(huán)節(jié),意見規(guī)定,審批部門設置專門辦理窗口,或者在線上平臺設置“多證合一”入口,藥品零售企業(yè)可獲得一窗受理(或“一口受理”)、一次告知、一同審查、一并審批、一口送達等流程簡化服務。
在壓縮審批時限方面,企業(yè)多個許可項目合并,可開展一次現(xiàn)場驗收核查,壓縮審批時限,限時辦結(jié)。
意見還強調(diào),要加大對藥品經(jīng)營企業(yè)的事中事后監(jiān)管力度,監(jiān)督企業(yè)落實主體責任。發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)行為的,要依法查處并公開結(jié)果。
值得一提的是,遼寧省發(fā)布上述文件之前,沈陽市在省內(nèi)率先推進零售藥店“多證合一”改革,已有3年左右。
2017年10月前,沈陽零售藥店普遍存在同時經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械、保健食品的情況,想開辦零售藥店,至少要辦理《藥品經(jīng)營許可證》《三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》和《食品經(jīng)營許可證》四項許可(備案)。證件全部辦完,藥店經(jīng)營者要耗費近80個工作日。
2017年10月,沈陽“多證合一”平臺正式運行,藥店經(jīng)營者可在15個工作日內(nèi)就能辦完各項經(jīng)營許可,縮短審批時限達82%。特別的是,市內(nèi)零售藥店在許可申請獲批后,可自行上網(wǎng)下載、打印許可證書,非常方便。
除遼寧省外,山東全省藥店也實行了類似“多證合一”的改革措施。
2020年6月7日,山東省人民政府辦公廳印發(fā)《關于抓好保居民就業(yè)、保基本民生、保市場主體工作的十條措施》并指出,2020年6月底前全面實施“一業(yè)一證”改革,線上線下并行辦理,實現(xiàn)“一證準營”。
將企業(yè)開辦環(huán)節(jié)由5個壓縮為2個、辦結(jié)時間由3個工作日壓減為1個工作日。
這就意味著,在山東省開藥店,不光是要辦的證件少了,而且辦理時間也大大縮短,僅需1個工作日。
其實,藥店行業(yè)推進“多證合一”,與國家的政策方向有很大的聯(lián)系。
2017年5月,國務院辦公廳下發(fā)《關于加快推進“多證合一”改革的指導意見》并要求,各地區(qū)要按照能整合的盡量整合、能簡化的盡量簡化、該減掉的堅決減掉的原則,實行“多證合一、一照一碼”,使企業(yè)在辦理營業(yè)執(zhí)照后即能達到預定可生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài),大幅縮短企業(yè)從籌備開辦到進入市場的時間。
除了遼寧、山東省份之外,近期全國不少地區(qū)在藥品零售領域推進“多證合一”等政策。
8月12日,江蘇豐縣市場監(jiān)管局近日頒發(fā)首張藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”許可證。相關人員介紹,以前開藥店需要填報40余份材料,經(jīng)過12個環(huán)節(jié),法定審批時限90個工作日,現(xiàn)在變“串聯(lián)”為“并聯(lián)”,縮減為5份材料,3個環(huán)節(jié),5個工作日。
7月16日,陜西寶雞市金臺區(qū)頒發(fā)市內(nèi)首張藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”許可證。據(jù)了解,金臺區(qū)下一步將在藥品行業(yè)全面推行“一業(yè)一證”改革。
6月9日,南京溧水區(qū)人民政府發(fā)布通告,全區(qū)實現(xiàn)零售藥店行業(yè)“一業(yè)一證”全覆蓋。
其中,申請材料由84份減少至29份,審批環(huán)節(jié)平均減少88%,辦理時限至少壓縮95%。
5月28日,樂清市市場監(jiān)管局注冊分局為市內(nèi)某藥店頒發(fā)了藥品經(jīng)營與食品經(jīng)營合一的許可證,據(jù)悉,該證是樂清首張“一業(yè)一證”食品藥品經(jīng)營許可證。下一步,樂清市將進一步簡化藥品零售業(yè)審批手續(xù),提高效率。
4月22日,上海印發(fā)《關于在全市范圍推廣實施“一業(yè)一證”改革的指導意見》表示:
從2021年5月1日起,選取部分行業(yè)實施“一業(yè)一證”改革(包括零售藥店);從2021年10月1日起,全面實施“一業(yè)一證”改革。
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以前開個藥店,要辦4個許可證,跑4趟遞交4次申請材料,來來回回到市里、區(qū)里多個窗口。現(xiàn)在四證合一,跑一趟腿、辦一張證,給我們節(jié)省了大量的人力和時間成本。
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