新政策！近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于征求《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函（以下簡(jiǎn)稱《通知》），該通知中提到，為建立健全執(zhí)業(yè)藥師信用體系，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信意識(shí)，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，江蘇藥監(jiān)局組織起草了《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。

part 1  政策解析

據(jù)執(zhí)業(yè)藥師信用管理辦法規(guī)定，本辦法適用于在江蘇省完成執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員。值得一提的是，執(zhí)業(yè)藥師信用評(píng)定，主要與獎(jiǎng)懲信息有關(guān)，該《意見(jiàn)》指出，執(zhí)業(yè)藥師獎(jiǎng)懲信息分為正面信息和負(fù)面信息。

其中，負(fù)面信息主要涉及6大點(diǎn)：

1、以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》；

2、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；

3、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符；

4、在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪；

5、本人在擔(dān)任企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人期間，對(duì)其所在單位因違反藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)受行政處罰負(fù)主要責(zé)任的；

6、在執(zhí)業(yè)過(guò)程中因違法違紀(jì)或者違反職業(yè)道德造成惡劣影響或嚴(yán)重不良后果的其他負(fù)面信息。

part 2 過(guò)往懲戒記錄

就在2019年初，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)南京市高淳區(qū)人民法院判決書(shū)，7名執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰，7名執(zhí)業(yè)藥師的定罪均為：銷售有毒有害食品罪/銷售假藥罪。

據(jù)了解，當(dāng)?shù)刈?cè)機(jī)構(gòu)已按規(guī)定注銷其注冊(cè)證書(shū)，江蘇省局已將其受刑事處罰信息錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息系統(tǒng)“獎(jiǎng)懲記錄”欄。

part 3  嚴(yán)重失信者的8大懲戒

其實(shí)從去年以來(lái)，國(guó)家對(duì)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)管力度大幅加強(qiáng)，尤其是對(duì)“掛證”以及違規(guī)銷售處方藥等問(wèn)題。加上今年315曝光了執(zhí)業(yè)藥師掛證的內(nèi)幕，更是讓國(guó)家對(duì)零售藥店以及執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)管力度直接加到最大。

按照規(guī)定《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)嚴(yán)重失信的自然人，可以依法采取下列方式予以懲戒：

（一）列為重點(diǎn)監(jiān)控和監(jiān)督檢查對(duì)象；

（二）向社會(huì)公開(kāi)失信信息；

（三）撤銷相關(guān)榮譽(yù)稱號(hào)，禁止參與評(píng)優(yōu)、評(píng)先；

（四）禁止報(bào)考公務(wù)員或者行政事業(yè)性崗位工作人員；

（五）暫?；蛘呷∠c失信行為相關(guān)的職業(yè)資格，緩評(píng)職稱；

（六）取消相關(guān)社會(huì)福利、補(bǔ)貼和政府資金扶持；

（七）限制參加政府主導(dǎo)的各項(xiàng)招標(biāo)，限制貸款；

（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他懲戒方式。

不難看出，在信用中國(guó)的體系下，越來(lái)越多的省份開(kāi)始對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行信用管理。一方面，執(zhí)業(yè)藥師如果出現(xiàn)失信甚至違法的現(xiàn)象，就可能面臨“一處失信，寸步難行”的局面。

另一方面，國(guó)家監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格、規(guī)范，說(shuō)明國(guó)家越重視老百姓的用藥安全問(wèn)題，這個(gè)行業(yè)也越受到重視。在接下來(lái)的時(shí)間里，執(zhí)業(yè)藥師也要繼續(xù)持續(xù)學(xué)習(xí)心態(tài)，不斷更新專業(yè)知識(shí)，適應(yīng)新的環(huán)境要求，迎接新的挑戰(zhàn)。

  part 3 監(jiān)管趨嚴(yán)，警惕藥師風(fēng)險(xiǎn)

    事實(shí)上，對(duì)藥品監(jiān)管，國(guó)家已經(jīng)提出并實(shí)施了“四個(gè)最嚴(yán)”原則：最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)。

    “四個(gè)最嚴(yán)”聽(tīng)起來(lái)好像有點(diǎn)籠統(tǒng)，那我們?cè)賮?lái)看一個(gè)案例，體會(huì)一下飛檢的嚴(yán)厲到了何種程度：

    去年，青島市藥監(jiān)局展開(kāi)了一場(chǎng)在全市范圍內(nèi)為期40天的食品藥品安全大檢查專項(xiàng)行動(dòng)。本次食品藥品安全大檢查專項(xiàng)行動(dòng)，市食藥監(jiān)局將全面把握食品生產(chǎn)、食品流通、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)等十大環(huán)節(jié)。以涉及嬰幼兒、學(xué)生和老年等特殊群體以及消費(fèi)量大、輻射人群廣的品種為重點(diǎn)檢查對(duì)象，嚴(yán)查嚴(yán)管嚴(yán)控全市食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。第一天，執(zhí)法人員來(lái)到了一家藥房，該藥房一切都符合規(guī)定，處方藥的銷售記錄上購(gòu)藥人信息一應(yīng)俱全，堪稱模范藥店。

    但是，正當(dāng)藥店管理人以為檢查可以順利過(guò)關(guān)時(shí)，突然出現(xiàn)了這樣一幕：在執(zhí)法人員打開(kāi)一個(gè)飲片斗柜時(shí)飛出了一只小飛蟲(chóng)。恰恰是這樣的一個(gè)小細(xì)節(jié)，讓這家藥店失去了一次信用良好的評(píng)分，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了整改意見(jiàn)。可謂是“一只小飛蟲(chóng)，害了一鍋粥”。

    新的藥品監(jiān)管形勢(shì)的基本特點(diǎn)不僅是“四個(gè)最嚴(yán)”，還要加上“飛檢頻發(fā)”這一條。要知道，飛檢一向以“突發(fā)”而令企業(yè)“聞檢變色”，而今，飛檢“頻發(fā)”的態(tài)勢(shì)已經(jīng)成為常態(tài)。

    事實(shí)上，對(duì)藥品監(jiān)管，國(guó)家已經(jīng)提出并實(shí)施了“四個(gè)最嚴(yán)”原則：最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)。

    因而，在新的藥品監(jiān)管形勢(shì)下，執(zhí)業(yè)藥師對(duì)自身的法律防范意識(shí)也需提到新的高度。

part 4  執(zhí)業(yè)藥師安全，誰(shuí)來(lái)保障？

    執(zhí)業(yè)藥師目前的執(zhí)業(yè)處境處于政策與市場(chǎng)衍接的相對(duì)空白期，這是需要引起執(zhí)業(yè)藥師足夠關(guān)注的。一方面，《藥師法》遲遲未能出臺(tái)，執(zhí)業(yè)藥師的利益難以從根本上得以保障；另一方面，隨著行業(yè)發(fā)展高速推進(jìn)，形勢(shì)一日千里，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的要求正在快速提高。

    尤其是在國(guó)家積極推動(dòng)“處方外流”，藥店行業(yè)開(kāi)始布局“藥學(xué)服務(wù)體系”加以備戰(zhàn)，藥店執(zhí)業(yè)藥師的處方調(diào)劑功能將成為首要執(zhí)業(yè)內(nèi)容。那么，由于政策也市場(chǎng)的衍接未能合縫，執(zhí)業(yè)藥師關(guān)于處方調(diào)劑的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)也隨之而來(lái)。

    事實(shí)上，眼下的飛檢已經(jīng)納入了這一項(xiàng)。不妨再來(lái)看一個(gè)案例：

    今年1月份，西安市食藥監(jiān)局發(fā)布通知，決定在全市藥品零售企業(yè)中開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師大整治行動(dòng)，借機(jī)清理“僵尸店”、“照片店”、“影子店”、“關(guān)系店”。

    其中，作為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，“處方藥是否憑執(zhí)業(yè)藥師審核過(guò)的處方銷售”赫然在列。對(duì)此條款，有分析人士指出，執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方的審核已經(jīng)納入飛檢內(nèi)容，如果在審核環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤導(dǎo)致嚴(yán)重后果，執(zhí)業(yè)藥師也將承擔(dān)法律責(zé)任。

    換一個(gè)角度來(lái)看，國(guó)家監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格、規(guī)范，說(shuō)明國(guó)家越重視老百姓的用藥安全問(wèn)題，這個(gè)行業(yè)也越受到重視。在接下來(lái)的時(shí)間里，執(zhí)業(yè)藥師也要繼續(xù)持續(xù)學(xué)習(xí)心態(tài)，不斷更新專業(yè)知識(shí)，適應(yīng)新的環(huán)境要求，迎接新的挑戰(zhàn)。

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