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執(zhí)業(yè)藥師配備新規(guī):無論如何,城區(qū)藥店必須配執(zhí)業(yè)藥師!

2020-05-14 11:26 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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近期,執(zhí)業(yè)藥師配備出新規(guī)定了!“無論如何,城區(qū)藥店必須配執(zhí)業(yè)藥師,如不按要求配備則只能賣乙類OTC”?!那么,具體的依據(jù)有哪些?據(jù)此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了如下內(nèi)容!

遠(yuǎn)程藥事,不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗了?

最近,來自云南昆明一則藥店換證方案在圈內(nèi)引起了熱議。該換證方案談到了三個(gè)方面:

第一,在昆明市主城區(qū)(五華區(qū)、盤龍區(qū)、西山區(qū)、官渡區(qū))及呈貢區(qū)、晉寧區(qū)、五個(gè)開發(fā)區(qū)的藥品零售企業(yè),無論是否開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù),均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫(yī)療)以上人員,指導(dǎo)合理用藥; 

第二,其他縣(市)區(qū),在主城區(qū)以內(nèi)藥品零售企業(yè),無論是否開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù),均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫(yī)療)以上人員,指導(dǎo)合理用藥;

第三,不按要求配備執(zhí)業(yè)藥師,又不開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的藥品零售企業(yè),如需繼續(xù)經(jīng)營藥品,經(jīng)營類別只能核定為乙類非處方藥。

按照以上要求,簡單的理解就是,在主城區(qū)的藥店無論如何都需要配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫(yī)療)以上人員。如果不按照要求配備,則只能賣乙類非處方藥了。

換句話說,就是在主城區(qū)的藥店可通過遠(yuǎn)程藥事緩解執(zhí)業(yè)藥師(或主管藥師)在職在崗問題,但不能替代執(zhí)業(yè)藥師(或主管藥師)在職在崗。

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通過遠(yuǎn)程藥事,可節(jié)省企業(yè)人力成本

那么,既然零售藥店還是需要配備執(zhí)業(yè)藥師(或主管藥師),那么遠(yuǎn)程藥事意義何在呢?

要知道,按照國家要求,營業(yè)時(shí),零售藥店必須要有執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。正常情況下,零售藥店要滿足營業(yè)時(shí)都有執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,每家至少需要配備2名執(zhí)業(yè)藥師。

如果零售藥店采取遠(yuǎn)程審方的方式,那么每家藥店就不用配備那么多執(zhí)業(yè)藥師了,一定條件下,遠(yuǎn)程審方能作為執(zhí)業(yè)藥師不能在崗時(shí)的有效補(bǔ)充。

從節(jié)省企業(yè)人力成本的角度來看,在滿足國家要求的情況下,通過遠(yuǎn)程藥事,一家藥店現(xiàn)在只需配備一名執(zhí)業(yè)藥師即可。

新一輪換證,藥店都需要配備執(zhí)業(yè)藥師

與此同時(shí),從云南省多項(xiàng)相關(guān)政策來看,現(xiàn)今昆明市提出這樣的要求,也并意外。

早在去年7月3日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見》第一條就明確指出,2016年1月1日以后新開辦或到期換證的藥品零售企業(yè),必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定配備藥師。其次,才談到遠(yuǎn)程藥事的問題。

按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。

按照以上要求,這也表示,現(xiàn)今(2016年后)新開辦或到期換證藥店,必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師,如若不能滿足,將不受理其營業(yè)資格。

而且,云南省遠(yuǎn)程藥事指導(dǎo)原則也明確,支持和鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師到門店開展藥事服務(wù)活動(dòng)。企業(yè)可依托信息技術(shù),橫向調(diào)用分散在各門店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師開展藥事服務(wù)活動(dòng)。其中州(市)主城區(qū)以外門店應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者藥師、從業(yè)藥師以上資格職稱人員。

不管是從云南省發(fā)展意見的優(yōu)先級別,還是從遠(yuǎn)程藥事指導(dǎo)原則來看,現(xiàn)今昆明市在藥店換證方案中提出主城區(qū)藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,都在情理之中。

該配備執(zhí)業(yè)藥師的,趕緊配備

當(dāng)然,還有一點(diǎn)需要注意的是,云南昆明提出的“城區(qū)藥店無論如何都要配備執(zhí)業(yè)藥師”也非個(gè)例,目前多地都采取了類似的措施。

比如,山東省政策明確,藥品零售連鎖企業(yè)開展集團(tuán)內(nèi)部遠(yuǎn)程審方服務(wù),且審方平臺符合山東省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方服務(wù)平臺指導(dǎo)原則要求的,其設(shè)置在農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的連鎖門店僅需配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;設(shè)置在主城區(qū)的連鎖門店按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

此外,部分地方對藥店配備執(zhí)業(yè)藥師還采取了鼓勵(lì)政策,滿足企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師并在職在崗的要求,可實(shí)施承諾式直接換證。

5月7日,湖南郴州市市場局發(fā)布的零售藥店換證通知中也指出,有以下情形之一,可對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行自查和整改,符合藥品管理法律法規(guī)規(guī)章的條件和標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售企業(yè),可實(shí)施承諾式直接換證。

1、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師并在職在崗,近5年未辦理行政許可事項(xiàng)變更(歇業(yè)企業(yè)除外);無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形;近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場監(jiān)管部門行政處罰的。 

2、實(shí)行“四統(tǒng)一”的連鎖門店的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師,且執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗,近5年未辦理其他行政許可事項(xiàng)變更(歇業(yè)企業(yè)除外);無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形;近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場監(jiān)管部門行政處罰的。

3、單體藥店的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師,且執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,近5年未辦理其他行政許可事項(xiàng)變更(歇業(yè)企業(yè)除外);無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形的;近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場監(jiān)管部門行政處罰的。

而且,在2020年的最新執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)考綱中,第四章第1小節(jié)禁止類行為中明確提到:不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。

綜上來看,目前遠(yuǎn)程藥事可以為企業(yè)節(jié)省人力成本,可作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)的有效補(bǔ)充,但是不能替代其在職在崗,所以提醒所有藥店,可以配備執(zhí)業(yè)藥師的還是盡早配備。

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