近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和監(jiān)管工作的通知》（以下簡稱通知），該通知主要是為了推動執(zhí)業(yè)藥師的配備！具體通知內(nèi)容如下，請查看！

天津市藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師

配備使用和監(jiān)管工作的通知

各區(qū)市場監(jiān)管局，機關(guān)相關(guān)處室、各監(jiān)管辦，市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會：

為貫徹落實新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號），結(jié)合我市藥品零售企業(yè)（包含連鎖門店與單體藥店，下同）執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況和監(jiān)管實際，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、工作目標(biāo)

全面落實“四個最嚴(yán)”要求，深入踐行“以人民健康為中心”的監(jiān)管理念，遵循專業(yè)機構(gòu)專業(yè)人員管理的原則，科學(xué)完善藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策，嚴(yán)格監(jiān)管、推動執(zhí)業(yè)藥師盡職履責(zé)，嚴(yán)防藥品質(zhì)量事故發(fā)生；鼓勵執(zhí)業(yè)藥師在向公眾提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)方面發(fā)揮積極作用；加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)，促進執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識，提升執(zhí)業(yè)藥師整體水平；推進我市藥品零售行業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展，切實保護公眾健康。

二、嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師配備政策

從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。

（一）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師及2名具備相當(dāng)于藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；其法定代表人或企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，質(zhì)量負責(zé)人必須是注冊在本企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。

（二）經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師及至少1名具有中藥調(diào)劑能力的人員。

（三）只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少1名具備相當(dāng)于藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

（四）開展遠程藥事服務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)，從事遠程藥事服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量應(yīng)與所服務(wù)的藥店規(guī)模相適應(yīng)，每名執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)的藥店不超過20家，每增加20家藥店增加1名執(zhí)業(yè)藥師（不足20家按20家計算）。如有經(jīng)營中藥飲片的藥店，配備的執(zhí)業(yè)藥師中應(yīng)有合理數(shù)量的執(zhí)業(yè)類別為中藥學(xué)的執(zhí)業(yè)藥師。

（五）鼓勵藥品零售企業(yè)在其他崗位配備執(zhí)業(yè)藥師。

三、依法履行崗位職責(zé)

藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法負責(zé)本企業(yè)藥品質(zhì)量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)范；負責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配，確保處方合規(guī)，向公眾提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)；負責(zé)收集反饋藥品不良反應(yīng)信息等藥學(xué)工作。

（一）擔(dān)任企業(yè)負責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師，作為藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。

（二）擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)獨立履行質(zhì)量管理職責(zé)，制修訂質(zhì)量管理文件，督促執(zhí)行藥品管理等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范及管理文件，對企業(yè)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)；全面指導(dǎo)并監(jiān)督藥品經(jīng)營過程各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)；負責(zé)采購藥品合法性審核與驗收、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限審核控制及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護、質(zhì)量查詢及信息管理、不合格藥品確認及處理、藥品質(zhì)量投訴調(diào)查處理及報告、假劣藥品報告以及藥品的召回、不良反應(yīng)報告等工作；組織質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計量器具校準(zhǔn)及檢定工作。

（三）在其他崗位任職的執(zhí)業(yè)藥師和依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員，在履行相應(yīng)崗位職責(zé)的同時，可負責(zé)處方審核、調(diào)配以及合理用藥指導(dǎo)、咨詢服務(wù)等工作。

四、落實主體責(zé)任，切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用

藥品零售企業(yè)應(yīng)全面落實主體責(zé)任，堅持執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求，堅決杜絕執(zhí)業(yè)藥師掛靠，督促執(zhí)業(yè)藥師切實盡職履責(zé)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用。

（一）藥品零售企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，保證執(zhí)業(yè)藥師有效履行職責(zé)，確保藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求；督促執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，恪守職業(yè)道德，依法依規(guī)開展質(zhì)量管理活動，制定質(zhì)量管理文件并指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行，做好不良反應(yīng)信息收集反饋、不合格藥品確認及處理、假劣藥品報告、藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品配送質(zhì)量管理等工作，開展處方審核和監(jiān)督調(diào)配，提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)。

（二）藥品零售企業(yè)應(yīng)制定并實施執(zhí)業(yè)藥師離崗告知、在崗履職考勤、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示等制度，明確崗位職責(zé)；鼓勵企業(yè)將身份證核驗與人臉識別比對等技術(shù)用于執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤，建立智慧“查崗系統(tǒng)”，防止發(fā)生執(zhí)業(yè)藥師“代考勤”、“代上崗”等亂象，保證執(zhí)業(yè)藥師盡職履責(zé)，保障公眾用藥安全。

（三）藥品零售企業(yè)應(yīng)提供必要條件，保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育，促進執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識，更好地發(fā)揮作用；積極鼓勵、支持從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，招聘具有執(zhí)業(yè)藥師資格的員工，提升企業(yè)藥學(xué)服務(wù)水平。

（四）鼓勵藥品零售企業(yè)延伸執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)，在銷售藥品過程中，向公眾提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，為公眾科學(xué)用藥、合理用藥提供重要保障。通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品，應(yīng)在藥品銷售憑證標(biāo)注執(zhí)業(yè)藥師咨詢電話，方便顧客及時、便捷的獲得用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)。

五、強化監(jiān)督檢查，責(zé)任落實到位

（一）加強執(zhí)業(yè)藥師在崗履職檢查

1.堅持標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入。各區(qū)市場監(jiān)管局要對新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)，堅持執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求，不得降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例。

2.加強監(jiān)管，健全檔案。各區(qū)市場監(jiān)管局要結(jié)合許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查及其他檢查，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師持證上崗，將其履職情況作為重點檢查內(nèi)容，強化“藥品智能化檢查系統(tǒng)”應(yīng)用。要加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的管理，健全執(zhí)業(yè)藥師信息檔案，將注冊信息、社保繳費信息、培訓(xùn)考核信息等一并歸檔。

3.落實責(zé)任，突出重點。各區(qū)市場監(jiān)管局要檢查藥品零售企業(yè)經(jīng)營各環(huán)節(jié)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求；重點對處方藥憑處方并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員審核后銷售、及時收集反饋藥品不良反應(yīng)信息進行檢查。

（二）嚴(yán)肅查處違法行為

1.依法嚴(yán)查違法經(jīng)營行為。各區(qū)市場監(jiān)管局對于執(zhí)業(yè)藥師未盡職履責(zé)的藥品零售企業(yè)，應(yīng)責(zé)令限期改正，逾期不改的，予以警告，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施；對存在偽造執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤、履職工作記錄、人員培訓(xùn)檔案以及無法證明處方合規(guī)等虛假欺騙行為的，視為情節(jié)嚴(yán)重，從重處罰，直至吊銷藥品經(jīng)營許可證，并禁止相關(guān)人員從事藥品經(jīng)營活動；對相關(guān)企業(yè)予以曝光。

2.嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。各區(qū)市場監(jiān)管局對不履行崗位職責(zé)的執(zhí)業(yè)藥師要開展社保繳費協(xié)查，對查實存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的藥品零售企業(yè)，予以信用評價降級及公示處理，涉及醫(yī)保藥店的，通報醫(yī)保部門；將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息予以曝光，通報其所在單位，錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，撤銷其注冊證書，三年內(nèi)不予注冊。

六、多措并舉，促進企業(yè)健康發(fā)展

（一）鼓勵推行處方流轉(zhuǎn)新模式。堅持“線上線下一致”原則，鼓勵藥品零售企業(yè)參與“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療+藥店”發(fā)展模式，加強與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺合作，推進線上線下融合發(fā)展，推動藥品處方信息共享及安全流轉(zhuǎn)，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員審核調(diào)配后，可通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，方便公眾購藥。

（二）支持執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊。在滿足開辦條件的前提下，藥品零售連鎖企業(yè)可將執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在連鎖企業(yè)總部，建立執(zhí)業(yè)藥師管理檔案，方便統(tǒng)一調(diào)配使用。在連鎖門店履職的執(zhí)業(yè)藥師，其任職信息應(yīng)與連鎖企業(yè)總部任職文件保持一致。開展遠程藥事服務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)，其門店執(zhí)業(yè)藥師可參與本企業(yè)遠程審方室的處方審核和用藥指導(dǎo)。

（三）鼓勵多樣化使用執(zhí)業(yè)藥師。作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時的補充，持有《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的未注冊人員，可參照《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》的規(guī)定，并提交兼職合同，注冊為執(zhí)業(yè)藥師，在藥品零售企業(yè)兼職從事處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，可參與藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方室的處方審核和用藥指導(dǎo)。鼓勵依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員在藥品零售企業(yè)以及藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方室從事處方審核和用藥指導(dǎo)。

（四）支持延伸遠程藥事服務(wù)。支持我市已通過遠程藥事服務(wù)登記并正常開展遠程藥事服務(wù)工作的藥品零售連鎖企業(yè)承接單體藥店的委托，開展處方審核、合理用藥指導(dǎo)工作，作為單體藥店執(zhí)業(yè)藥師非工作時間處方審核的補充。藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師及依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員均可從事遠程藥事服務(wù)工作。

（五）充分發(fā)揮行業(yè)“標(biāo)桿”的示范引領(lǐng)作用。在全市推出一批藥學(xué)服務(wù)能力強、信譽優(yōu)、老百姓滿意、管理科學(xué)、不斷開拓創(chuàng)新的優(yōu)質(zhì)誠信藥店，樹立行業(yè)“標(biāo)桿”，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，進一步強化企業(yè)誠信經(jīng)營責(zé)任意識，切實促進執(zhí)業(yè)藥師盡職履責(zé)，在質(zhì)量管理水平、藥學(xué)服務(wù)能力和企業(yè)形象上實現(xiàn)新突破。

（六）支持發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”新業(yè)態(tài)。支持企業(yè)以“互聯(lián)網(wǎng)+”為創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等服務(wù)模式，積極建設(shè)智慧藥房、自動售藥機等智能化終端，創(chuàng)新藥品供應(yīng)服務(wù)流程，借助“互聯(lián)網(wǎng)+”提供智慧藥學(xué)服務(wù)，大力發(fā)展醫(yī)藥新零售，實現(xiàn)線上線下深度融合。

七、推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展

（一）全面統(tǒng)籌規(guī)劃。市藥監(jiān)局負責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃全市執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)，制定執(zhí)業(yè)藥師管理政策并組織實施；組織開展“最美藥師”活動，樹立執(zhí)業(yè)藥師良好社會形象，提升執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)積極性；規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)水平與服務(wù)能力，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍高質(zhì)量發(fā)展。

（二）加強行業(yè)發(fā)展。執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會要充分發(fā)揮行業(yè)管理和自律維權(quán)的職能，研究制定執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范專業(yè)服務(wù)行為，提升行業(yè)認同感；搭建執(zhí)業(yè)藥師與社會用人單位的供需服務(wù)平臺，保障執(zhí)業(yè)藥師合法權(quán)益，建立良好的職業(yè)環(huán)境；多渠道搭建執(zhí)業(yè)藥師交流平臺，促進執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識，不斷提升執(zhí)業(yè)能力；探索多形式繼續(xù)教育與培訓(xùn)合作模式，組織執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、從業(yè)人員專業(yè)知識與技能專項培訓(xùn)，鼓勵、支持、引導(dǎo)從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

（三）開展全方位藥學(xué)服務(wù)。藥品零售企業(yè)應(yīng)鼓勵執(zhí)業(yè)藥師向公眾提供全方位的專業(yè)藥學(xué)服務(wù)，積極參與慢病管理工作，發(fā)揮藥師協(xié)助醫(yī)師作用，指導(dǎo)慢病患者合理用藥，組織參與社區(qū)健康宣講及志愿活動，深入社區(qū)為居民提供健康服務(wù)，提升公眾認可度，提高執(zhí)業(yè)藥師的社會價值和自我價值。

八、分步實施，推進執(zhí)業(yè)藥師在崗履職

根據(jù)藥品零售企業(yè)分布情況以及執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況，分兩個階段推進實施我市執(zhí)業(yè)藥師配備使用和監(jiān)管工作。

（一）自查階段（自本通知印發(fā)之日至2022年6月30日）

藥品零售企業(yè)要切實履行主體責(zé)任，圍繞《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展全面自查和整改，執(zhí)業(yè)藥師不能盡職履責(zé)的，要主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，暫停處方藥銷售；執(zhí)業(yè)藥師能夠在崗履職的，不得降低配備使用要求。市藥監(jiān)局負責(zé)進行全面統(tǒng)籌部署，與區(qū)市場監(jiān)管局建立信息互通機制，并加強自查階段工作開展情況的督導(dǎo)督查和指導(dǎo)。各區(qū)市場監(jiān)管局要制定本轄區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和管理工作的具體實施方案，應(yīng)明確人員、細化舉措，做好執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況的摸排工作，及時掌握執(zhí)業(yè)藥師多樣化使用情況，加強對執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策的宣傳和引導(dǎo)。

（二）實施階段（自2022年7月1日至2023年6月30日）

市藥監(jiān)局要加強對全市執(zhí)業(yè)藥師配備使用和管理工作實施情況的督導(dǎo)檢查和指導(dǎo)，提供必要的政策、技術(shù)與信息支持；各區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)企業(yè)經(jīng)營條件、合規(guī)狀況、執(zhí)業(yè)藥師盡職履責(zé)及藥學(xué)服務(wù)能力，嚴(yán)格按照天津市藥品零售企業(yè)分類管理有關(guān)規(guī)定，分區(qū)域逐步實施監(jiān)督檢查和類別劃分工作，對執(zhí)業(yè)藥師不能盡職履責(zé)且經(jīng)限期整改仍不到位的，一律核減處方藥經(jīng)營范圍，并實行動態(tài)管理。2022年12月31日前完成市內(nèi)六區(qū)、新四區(qū)、濱海新區(qū)藥品零售企業(yè)類別劃分，2023年6月30日前完成靜海區(qū)、寧河區(qū)、武清區(qū)、寶坻區(qū)、薊州區(qū)藥品零售企業(yè)類別劃分。

九、工作要求

（一）提高思想認識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級藥品監(jiān)管部門要深刻認識執(zhí)業(yè)藥師對維護公眾用藥安全、促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要意義，統(tǒng)一思想、提高認識，強化責(zé)任意識、壓實工作目標(biāo)，確保執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策順利實施。

（二）明確職責(zé)任務(wù)，監(jiān)管落實到位。各級藥品監(jiān)管部門要知責(zé)盡責(zé)，加強協(xié)作配合，形成上下聯(lián)動、信息共享、協(xié)同監(jiān)管的工作機制。藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和監(jiān)管工作納入對各區(qū)年度績效考核評價指標(biāo)之一，市藥監(jiān)局采取交叉互查、飛行檢查等方式組織開展督導(dǎo)檢查，對各區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和監(jiān)管工作落實情況進行評估，對工作不到位的進行通報。

（三）發(fā)揮各方優(yōu)勢，營造良好氛圍。各級藥品監(jiān)管部門要利用多形式切實做好政策的宣傳工作，充分發(fā)揮新聞媒介作用，利用各類媒體、互聯(lián)網(wǎng)、微信公眾號開展宣傳，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)、藥學(xué)技術(shù)人員和社會公眾充分認識加強執(zhí)業(yè)藥師管理的重要意義，廣泛動員社會各方力量，積極發(fā)揮社會監(jiān)督作用，營造濃厚的社會環(huán)境和氛圍。

各區(qū)依照本通知要求，制定細化管理措施和要求。此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按照本通知執(zhí)行。

天津市藥品監(jiān)督管理局

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