為完善執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度,加強執(zhí)業(yè)藥師管理,國家藥監(jiān)局對《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》進行了修訂,形成了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),于日前正式對外發(fā)布,并向社會廣泛征求意見。
《意見稿》強調了違法行為的處罰。以欺騙、賄賂等不正當手段取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證的,由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證,三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊。
嚴禁執(zhí)業(yè)藥師注冊證,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證,三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊。
買賣、租借執(zhí)業(yè)藥師注冊證的單位,按照相關法律法規(guī)給予處罰。
偽造執(zhí)業(yè)藥師注冊證件,一經發(fā)現(xiàn),負責藥品監(jiān)督管理的部門應當當場予以收繳并追究使用單位責任。
未按執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別進行執(zhí)業(yè)活動的,負責藥品監(jiān)督管理的部門應當責令限期改正。
逾期拒不改正的,依法給予行政處罰。上述行為構成犯罪的,依法追究刑事責任。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》要求,結合全面落實“四個最嚴”和“四有兩責”要求,全國開展大檢查。
全國多地檢查開始了
湖北:嚴查“處方藥不憑處方銷售”等行為
近日,湖北省藥監(jiān)局、湖北省市場監(jiān)督管理局、湖北省衛(wèi)生健康委近日聯(lián)合發(fā)文,對藥品流通使用監(jiān)管工作提出指導意見,將對“處方藥不憑處方銷售”、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為進行嚴查。
據(jù)了解,此次出臺指導意見是為適應藥品監(jiān)管體制改革的新形勢,履行好藥品流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責,確保廣大消費者用藥和疫苗接種安全、有效。
指導意見要求各地市場監(jiān)管部門依法監(jiān)管藥品經營企業(yè),嚴查零售藥店藥品購銷渠道不規(guī)范、處方藥不憑處方銷售、含麻黃堿復方制劑不憑身份證和不限量銷售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題。新開辦經營處方藥的零售藥店,按規(guī)定至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師,確保藥店配用執(zhí)業(yè)藥師目標順利實現(xiàn)。
山西大同:重點檢查藥師在崗情況、履職情況和處方藥銷售情況
據(jù)悉,近日,大同市云巖區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)藥品零售企業(yè)持續(xù)開展藥師履職在崗及銷售處方藥專項整治工作。
此次檢查重點在藥師在崗情況、履職情況和處方藥銷售情況。
一是檢查執(zhí)業(yè)藥師(或藥學技術人員)配備情況。對在營藥店未配備執(zhí)業(yè)藥師(或藥學技術人員)的行為責令停止銷售處方藥并督促整改到位,對于停業(yè)、暫時歇業(yè)的藥店確保人員配備到位后方可重新開業(yè)。
二是檢查執(zhí)業(yè)藥師(或藥學技術人員)在崗情況。嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,藥師不在崗時,藥品零售企業(yè)是否銷售處方藥及甲類非處方藥,是否于明顯位置放置“藥師不在崗,禁止銷售處方藥”提示牌等。
截至目前,該專項整治行動共出動執(zhí)法人員376人次,開展藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查213家次,查處“藥師不在崗銷售處方藥、未憑處方銷售處方藥”案件16起,罰款金額4200元。
多地藥師主動注銷證書
據(jù)悉,自2019年國家集中整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”以來,山東全省已經主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》共計超800多張。江蘇省超過250多人主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;阜陽全市超過190人主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》……
對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對外公示,要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”......
但除了對掛證個人形成威懾外,嚴查掛證背后,更對企業(yè)建立了聯(lián)合懲治機制。
根據(jù)要求,對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應通報當?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消藥店的醫(yī)保定點資格。
同時,為了懲治掛證行為,多地相關部門還開通了群眾投訴舉報通道,據(jù)不完全統(tǒng)計,投訴舉報獎勵上限已經提升至50萬元。
引導藥師發(fā)展,還需疏堵結合
截至目前,全國已有十余省市從政策層面賦予執(zhí)業(yè)藥師遠程服務、遠程審方合法性,而且部分省市已經在試點探索執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)制度,這對于緩解打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動對藥品零售企業(yè)的瞬間沖擊具有重要作用。
推動執(zhí)業(yè)藥師遠程審方,并非降低藥品零售行業(yè)的執(zhí)業(yè)標準,而是用“合法”代替“違法”、用陽光籠罩灰暗,從長期來看,對凈化執(zhí)業(yè)藥師隊伍、促進行業(yè)良性發(fā)展具有積極正向作用。
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