江西省藥監(jiān)局發(fā)文:藥店未配執(zhí)業(yè)藥師,整改或關(guān)停!
前兩天江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和優(yōu)化營商環(huán)境的通知》(以下稱為《通知》),其中對執(zhí)業(yè)藥師配備做了確切說明,尤其指明如果藥店不按規(guī)定整改,則可能會被依法關(guān)停!
江西省藥監(jiān)局嚴格遵循國家藥監(jiān)局有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師配備文件的精神,并結(jié)合本省實際情況,發(fā)布了相對具體的實施政策方案。其中有幾條值得執(zhí)業(yè)藥師們注意:
①堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則,嚴格規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量:
“原則上,在本省開辦二級藥店、三級藥店,應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營范圍有中藥飲片的,應(yīng)當配備為執(zhí)業(yè)中藥師),開辦一級藥店應(yīng)當配備經(jīng)市縣藥品監(jiān)管部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員?!?/p>
——《通知》
②文件要求下發(fā)之前的藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,則需要進行降級處理:
“在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號)文件之前已開辦的藥品零售企業(yè),至今仍未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師(或經(jīng)原省食品藥品監(jiān)管局2016年重新資格確認的從業(yè)藥師)的,過渡期內(nèi)允許配合使用依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術(shù)人員(人員要求見國藥監(jiān)藥管[2020]25號文件)承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,可經(jīng)營抗生素類處方藥,但級別為三級藥店應(yīng)降為二級藥店。”
——《通知》
③文件要求下發(fā)之后的藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,則須停業(yè)整改,逾期不改則關(guān)停處置:
“在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號)文件之后至本通知印發(fā)之間開辦的藥品零售企業(yè),未依法配備執(zhí)業(yè)藥師的,應(yīng)暫停藥品經(jīng)營活動,限期整改,逾期不改的應(yīng)依法依規(guī)處理直至吊銷其藥品經(jīng)營許可證書?!?/p>
——《通知》
除此以外,和其他省份藥監(jiān)局一樣,下發(fā)文件之日起,未配齊執(zhí)業(yè)藥師不準再開新店!
為使社會資本進入藥品零售領(lǐng)域更為規(guī)范有序、方便快捷,江西省藥監(jiān)局也進一步優(yōu)化審批流程,簡化審批材料,壓縮審批時限,提高審批效率,并取消開辦藥店設(shè)定的間距、數(shù)量等限制。
事實上,除了江西省,全國各地都在相繼實施“一業(yè)一證”改革,例如山東、上海、江蘇、銀川等省市均已開啟試點動作。由此看來,隨著藥品經(jīng)營領(lǐng)域營商環(huán)境的逐步優(yōu)化,以后開藥店將會越來越簡單、越快捷。
為了充分督促執(zhí)業(yè)藥師配備政策的落地與實施,江西省藥監(jiān)局還結(jié)合了現(xiàn)代化工具,打造了執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管APP,督促藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師及時打卡,并需要保證執(zhí)業(yè)藥師實際在店工作最低時限(每月實際在店時間不得少于三分之二)。
小編認為這種與時俱進的創(chuàng)新舉措可以極大緩解部門人員監(jiān)管壓力,同時也增強了對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方藥等違法違規(guī)行為的監(jiān)管力度,倒逼藥店經(jīng)營者規(guī)范經(jīng)營處方藥,保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,隨著類似監(jiān)管方式發(fā)展成熟,全國推廣或許也是遲早的事。
以上就是江西省發(fā)布通知中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師方面的重要內(nèi)容。近期各省類似的通知都在陸續(xù)發(fā)布,但各省的具體要求卻有有所不同。點擊查看>>2020年執(zhí)業(yè)藥師資格證書領(lǐng)取通知匯總
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