2020年執(zhí)業(yè)藥師證書考生都已經(jīng)領(lǐng)取了，很多考生考了執(zhí)業(yè)藥師證書是打算開藥店的，那么執(zhí)業(yè)藥師開藥店需要什么？藥店審批新標(biāo)準(zhǔn)要來了！醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下：

通知稱，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》和“證照分離”全覆蓋改革工作要求，充分保障企業(yè)經(jīng)營(yíng)自主權(quán)，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)范圍登記方式，解決各地經(jīng)營(yíng)范圍登記標(biāo)準(zhǔn)不一致、信息告知不清楚、不到位等問題，為企業(yè)提供更加規(guī)范、便利的登記注冊(cè)服務(wù)，市場(chǎng)總局制定了《目錄》。

根據(jù)梳理，涉及藥品零售經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范表述要求如下：

此前，市場(chǎng)總局公布的《關(guān)于全面開展經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范化工作的通知（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）就談到，要全面使用經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范目錄，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)范圍登記方式。

市場(chǎng)總局《通知》指出，市場(chǎng)總局以《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》為基礎(chǔ)，參照相關(guān)政策文件、行業(yè)習(xí)慣和專業(yè)文獻(xiàn)制定了《經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范表述目錄（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范表述目錄》）。

市場(chǎng)總局要求，各地登記機(jī)關(guān)要使用總局《規(guī)范表述目錄》，指導(dǎo)申請(qǐng)人自主選擇規(guī)范條目辦理經(jīng)營(yíng)范圍登記。其中，新設(shè)立企業(yè)使用規(guī)范條目辦理登記，存量企業(yè)在辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更登記時(shí)使用規(guī)范條目辦理登記并對(duì)原登記經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)進(jìn)行規(guī)范調(diào)整。

同時(shí)，該《通知》還明確，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門自2021年4月1日起在全國(guó)范圍內(nèi)全面開展經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范化工作，有條件的地方可提前開展相關(guān)工作。

按照《通知》要求，工作內(nèi)容將從6個(gè)方面落實(shí)。其中，第三項(xiàng)明確，要進(jìn)一步簡(jiǎn)化經(jīng)營(yíng)范圍登記要求，便利企業(yè)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

其一，簡(jiǎn)化經(jīng)營(yíng)范圍記載內(nèi)容，規(guī)范條目采用歸類概括的方式表述經(jīng)營(yíng)活動(dòng)內(nèi)容，與規(guī)范條目標(biāo)示的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)及附屬的具體經(jīng)營(yíng)方式、服務(wù)內(nèi)容、產(chǎn)品規(guī)格及生產(chǎn)環(huán)節(jié)等，均使用對(duì)應(yīng)的規(guī)范條目辦理登記。

其二，企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)涉及法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目（下稱前置許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目）的，申請(qǐng)人憑有關(guān)審批機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)文件、證件向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記，登記機(jī)關(guān)依照審批機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)文件、證件，使用對(duì)應(yīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)范條目辦理登記。

其三，企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)涉及法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定等規(guī)定在登記后須經(jīng)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目（以下稱后置許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目）的，登記機(jī)關(guān)直接使用規(guī)范條目辦理登記。

其四，企業(yè)從事許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目活動(dòng)的具體范圍、時(shí)限等由相關(guān)批準(zhǔn)文件或許可證件規(guī)范和限定。

此外，市場(chǎng)總局《通知》還談到，要結(jié)合經(jīng)營(yíng)范圍工作試點(diǎn)更多改革舉措，便利企業(yè)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。具體要求如下：

第一，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，探索將經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報(bào)、住所和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所登記等工作進(jìn)行關(guān)聯(lián)拓展應(yīng)用，通過主題式套餐、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)許可審批指南等方式，為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預(yù)期的服務(wù)。

第二，探索改革分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)范圍登記，企業(yè)分支機(jī)構(gòu)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目不限定在其所屬企業(yè)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目?jī)?nèi)，分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)民事責(zé)任由其所屬企業(yè)依法承擔(dān)。

第三，鼓勵(lì)有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門推送的經(jīng)營(yíng)許可辦理結(jié)果，標(biāo)注、公開企業(yè)登記的許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目涉及到的許可審批的具體情況，為社會(huì)公眾提供更加及時(shí)、全面的信息服務(wù)。

1、人員資質(zhì)

城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師（中藥師）以上的技術(shù)人員，其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師（中藥師）以上技術(shù)人員；設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士（中藥士）以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)，并取得上崗證的高中以上文化程度人員。

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

主線城市營(yíng)業(yè)面積150平米以上，與相鄰藥店相距300米以上；縣城營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米（鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫）。

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

想要開一家藥店，需要諸多證件，除了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》外，還需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。藥店辦證較為麻煩，經(jīng)營(yíng)者可以選擇加盟連鎖店的方式，這樣能較快進(jìn)入醫(yī)藥零售市場(chǎng)。

4、遵守規(guī)章制度

對(duì)于藥品行業(yè)的經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)者必須按照相應(yīng)的法律法規(guī)要求經(jīng)營(yíng)。對(duì)于新開的藥店，必須要進(jìn)行GSP認(rèn)證，即必須得按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行運(yùn)作。

（一）申辦人向當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)局提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

3、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）藥監(jiān)局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。

（三）申辦人完成籌建后，向藥監(jiān)局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

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