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膠囊劑的質(zhì)量要求

①硬膠囊內(nèi)容物含水量≤9.0%。

②崩解時限 

硬膠囊30分鐘、軟膠囊1小時。 

腸溶膠囊鹽酸溶液2小時不崩解，人工腸液1小時。 

③釋放度：緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊。 

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