中藥學(xué)專業(yè)知識一:片劑的特點與分類|輔料|包衣目的|質(zhì)量要求
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片劑基礎(chǔ)考點
1.特點與分類:
(1)特點:①劑量準確②質(zhì)量穩(wěn)定③機械化生產(chǎn)④服用、攜帶、貯運方便⑤品種豐富
(2)分類:
①口服片劑:口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片、口崩片。
②口腔用片劑:含片、舌下片、口腔貼片。
③外用片:陰道片與陰道泡騰片等。
(3)中藥片劑的類型:全浸膏片、半浸膏片、全粉末片。
2.片劑的輔料:
(1)稀釋劑與吸收劑:淀粉、糊精、可壓性淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸鈣二水物、磷酸氫鈣、其他。
(2)潤濕劑與黏合劑:水、乙醇、淀粉漿、糖漿、膠漿類、微晶纖維素、纖維素衍生物。
(3)崩解劑:干燥淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、泡騰崩解劑、崩解輔助劑。
(4)潤滑劑:硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇(PEG)、桂醇硫酸鎂(鈉)、微粉硅膠。
3.片劑的包衣目的:
①隔絕空氣、避光、防潮
②掩蓋不良氣味
③控制藥物在腸道定位釋放
④包緩控釋制衣,改變釋藥速度
⑤隔離配伍禁忌成分
⑥改善外觀。
4.片劑的質(zhì)量要求:片劑外觀、重量差異、崩解時限、融變時限、發(fā)泡量、分散均勻性、脆碎度、微生物限度、溶出度、釋放度。
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