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散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求

①粒度：用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑，按照《中國藥典》粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定。除另有規(guī)定外，中藥散劑通過六號(hào)篩的粉末重量不得少于95%。

②外觀均勻度：應(yīng)色澤均勻，無花紋與花斑。

③水分：按照《中國藥典》水分測(cè)定法測(cè)定，除另有規(guī)定外不得過9.0%。

④裝量差異：單劑量包裝的散劑，超出裝量差異限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。注意凡規(guī)定檢查含量均勻度的化學(xué)藥和生物制品散劑，一般不進(jìn)行裝量差異的檢查。

⑤裝量：除另有規(guī)定外，多劑量包裝的散劑，照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

⑥無菌：用于燒傷（除Ⅰ度或淺Ⅱ度燒傷外）或嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑，按照《中國藥典》通則無菌檢査法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

⑦微生物限度：符合非無菌藥品微生物限度檢查法規(guī)定。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的生物制品散劑，可不進(jìn)行微生物限度檢查。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《中藥一》：知識(shí)散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求”，希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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