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注射劑基礎知識點

1.特點與分類： 注射液分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。

2.熱原的基本性質(zhì)及去除方法

（1）基本性質(zhì)：耐熱性、水溶性、不揮發(fā)性、濾過性、被吸附性、其他性質(zhì)。

（2）去除方法：高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法。

3.注射劑的溶劑

（1）制藥用水的種類及應用：飲用水 、純化水、注射用水、滅菌注射用水。

（2）注射用水與注射用油的質(zhì)量要求

4.注射劑的附加劑及應用：

（1）增加藥物溶解度的附加劑及其應用

常用的增溶劑：聚山梨酯80、膽汁。

常用的潛溶劑：丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。

（2）防止藥物氧化的附加劑及其應用

抗氧劑、惰性氣體、金屬離子絡合劑。

（3）調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑及其應用

常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有：氯化鈉、葡萄糖。

調(diào)節(jié)方法有：冰點降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當量法、等滲與等張溶液。

（4）調(diào)節(jié) pH 的附加劑及其應用

調(diào)節(jié) pH 的常用附加劑：鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

（5）抑制細菌微生物增殖的附加劑及其應用

常用的抑菌劑有：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。

（6）減輕疼痛的附加劑及其應用。

常用的止痛劑有：三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因等。

5.輸液劑、乳狀液型注射劑與中藥注射用無菌粉末的特點與分類。

（1）輸液劑的分類 ：電解質(zhì)輸液劑、營養(yǎng)輸液劑、膠體輸液劑、含藥輸液劑。

（2）中藥注射用無菌粉末的分類：注射用無菌凍干粉末、注射用無菌噴干粉末。

6.注射劑的質(zhì)量要求。

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