有關執(zhí)業(yè)藥師復習，以下是醫(yī)學教育網小編整理的“2022《中藥一》必學考點：丸劑的質量要求”，具體相關內容，請考生查看！

丸劑的質量要求

水分要求：

水丸、糊丸、濃縮水丸不超過9%；

水蜜丸、濃縮水蜜丸不超過12%；

蜜丸、濃縮蜜丸不超過15%。

溶散時限要求：

小蜜丸、水蜜丸、水丸、包衣滴丸、蠟丸（人工腸液）1小時內全部溶散；

濃縮丸、糊丸2小時內全部溶散；

滴丸30分鐘內溶散；

除另有規(guī)定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢查溶散時限。

經典練習題舉例

1.中藥丸劑尤其是蜜丸與水蜜丸。若含水量過高。貯存期間極易發(fā)霉變質。蘇合香丸若為水蜜丸。根據《中國藥典》規(guī)定。其水分不得過

A.12.0%

B.3.0%

C.6.0%

D.9.0%

E.15.0%

【答案】A

【解析】除另有規(guī)定外，蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0%；水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過12.0%；水丸、糊丸、濃縮水丸不得過9.0%。蠟丸不檢查水分。

2.關于防風通圣丸特點和質量要求的說法錯誤的是

A.包衣可以防止丸中薄荷、荊芥中揮發(fā)性成分散失

B.滑石既是處方中藥物，粉碎為極細粉又可用作包衣

C.大黃煎取藥汁泛丸，既能使之成型又可發(fā)揮其藥效作用

D.應控制制劑的水分不得過9.0%

E.應密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質等

【答案】C

【解析】滑石在方中既是藥物，又用作包衣材料，節(jié)省了輔料，同時也可以防止薄荷、荊芥中的揮發(fā)性成分散失，A、B正確；

防風通圣丸為采用泛制法制備的水丸，故所含水分不得超過9%，D正確；

除另有規(guī)定外，丸劑應密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、蟲蛀、變質，E正確。

C的正確說法為：以芒硝水溶液泛丸，既能使之成型，又能起治療作用，故C錯。

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