2020年執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》易錯考點整理!(2)
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3、部分劑型的質(zhì)量要求
①散劑:粒度(通過七號篩的粉末總量不得少于95%);水分(不得過9.0%);無菌(用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑,應(yīng)符合無菌檢查法檢查);微生物限度(符合非無菌藥品微生物限度檢查法檢查)。
②糖漿劑:糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)
③煎膏劑:煎膏劑中加入煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)的量,一般不超過清高量的3倍。
④酒劑:質(zhì)量要求(總固體、甲醇量、乙醇量、裝量及微生物限度等均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。)
⑤栓劑:脂肪性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化;水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。
⑥膠囊劑:硬膠囊的崩解時限為30分鐘、軟膠囊的崩解時限為1小時;
⑦丸劑:蜜丸和濃縮丸中所含水分不得過15.0%;水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸不得過9.0%。蠟丸、滴丸不檢查水分。
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