開辦藥店需要什么條件和證件?執(zhí)業(yè)藥師們看過來!
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1、藥品零售企業(yè)開辦條件:
(1)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求。
(2)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的應(yīng)根據(jù)省藥監(jiān)的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員。企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。
(4)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯
2.申請(qǐng)開辦藥店時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,再到市場(chǎng)管理部門辦理登記注冊(cè)。
3.藥店證件的辦理:基本的證件有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證以及健康證等。并且如果銷售醫(yī)械或保健品,還需要辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
不過,今年國(guó)家市場(chǎng)總局會(huì)同發(fā)展改革委、公安部、人力資源社會(huì)保障部、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、稅務(wù)總局等6部門起草發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)開辦服務(wù)的通知(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),深化“放管服”改革,這樣的利好也可能惠及零售藥店。江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司就取得了全國(guó)首發(fā)的零售藥店《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》。
原本一家零售藥店在各個(gè)許可證辦證環(huán)節(jié)大約需要81個(gè)工作日,需要辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)銷售備案公示、店招標(biāo)牌備案等7張證,辦理過程中,需要準(zhǔn)備7套申請(qǐng)材料,往返各個(gè)部門及窗口遞交材料?,F(xiàn)在只需要提交一張申請(qǐng)表遞交“一業(yè)一證”綜合窗口,5個(gè)工作日內(nèi)就能領(lǐng)取《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》開門營(yíng)業(yè)。申請(qǐng)的材料由原來的84份減少至29份,大大的降低了企業(yè)行政成本,也提高了企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。
其實(shí)除了這次的南京片區(qū)改革“7證合一”外,全國(guó)各地區(qū)開辦藥店已經(jīng)從多流程開始不斷簡(jiǎn)化,一證開藥店也逐漸在改革中鋪開!全國(guó)各地區(qū)還會(huì)不斷探索、創(chuàng)新、改革新方式,幫助藥店更好運(yùn)營(yíng)、減少藥店人不必要的流程和操作。把“數(shù)據(jù)多跑路”“企業(yè)少跑路”落在實(shí)處,所以準(zhǔn)備考證開辦藥店的同學(xué)們,可以提前準(zhǔn)備起來了!
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