2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》模考:正確率在35%以下的錯題集!
2021年執(zhí)業(yè)藥師考試10月份就要舉行了,在考前,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為各位考生準(zhǔn)備了執(zhí)業(yè)藥師??即筚悾谝淮文?冀Y(jié)束后,網(wǎng)校老師們針對第一次??贾锌忌e誤率較高的題目給出了解析指導(dǎo)!別人踩過的坑,不要再踩一遍!
118.注冊檢驗分為
A.樣品檢驗
B.抽查檢驗
C.復(fù)驗
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
【正確答案】AD
【答案解析】藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。
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25.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法,錯誤的是
A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄
B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調(diào)控
C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理
D.對中藥材和中藥飲片應(yīng)按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄
【正確答案】B
【答案解析】考查藥品批發(fā)的經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范主要內(nèi)容。選項B將“有效監(jiān)測”偷換概念為“實時監(jiān)測”,說法錯誤。
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112.關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證管理的說法,正確的有
A.企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號不變
B.藥品生產(chǎn)許可證換發(fā),換發(fā)后的藥品生產(chǎn)許可證終止期限不變
C.藥品生產(chǎn)許可證遺失補發(fā),許可證編號、有效期等信息與原許可證一致
D.藥品生產(chǎn)許可證變更,變更后的藥品生產(chǎn)許可證終止期限不變
【正確答案】ACD
【答案解析】考查藥品生產(chǎn)許可證管理。藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。可見,換發(fā)后,藥品生產(chǎn)許可證終止日期肯定發(fā)生了變化,選項B說法錯誤。故答案為ACD。
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我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的降壓藥,該藥品在銷售中出現(xiàn)了安全隱患,使用時可能引起暫時的健康危害,責(zé)令召回。
99.在我國進行召回的,責(zé)令召回的主體是
A.乙藥品生產(chǎn)商
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生健康部門
【正確答案】C
【答案解析】藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定。
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111.執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責(zé)有
A.藥品質(zhì)量管理
B.指導(dǎo)合理用藥
C.指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn)
D.指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營
【正確答案】AB
【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責(zé)包括指導(dǎo)合理用藥和藥品質(zhì)量管理。
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某互聯(lián)網(wǎng)公司與某地政府合作,通過技術(shù)手段促進醫(yī)療機構(gòu)門診處方外流。該技術(shù)手段類似于“滴滴打車”軟件,患者將門診處方用手機拍照后,上傳客戶端,下采購訂單。區(qū)域內(nèi)藥店可以掩單,然后患者到藥店上門取藥,接受藥學(xué)服務(wù)。
93.根據(jù)上述信息及《處方管理辦法》,下列可以通過該技術(shù)手段進行交易的藥品是
A.兒科處方
B.蛋白同化制劑
C.麻黃堿
D.含曲馬多復(fù)方制劑
【正確答案】D
【答案解析】考查處方調(diào)劑程序和要求、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品種類、藥品零售企業(yè)銷售處方藥和非處方藥的要求。一定要注意兒科處方不可外流,但是零售藥店可以銷售兒科非處方藥;零售藥店不可以零售的九大類藥品在醫(yī)療機構(gòu)是可以使用的。
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7.根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請的一般時效和行政復(fù)議機關(guān)收到申請后進行審查的期限分別是
A.60日,10日
B.90日,30日
C.30日,30日
D.60日,5日
【正確答案】D
【答案解析】公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。法律規(guī)定的申請期限超過60日的,從其規(guī)定。
行政復(fù)議機關(guān)收到行政復(fù)議申請后,應(yīng)在5日內(nèi)進行審查,對不符合規(guī)定的行政復(fù)議申請,決定不予受理,并書面告知申請人。
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A.十年
B.十五年
C.二十年
D.二十五年
根據(jù)《專利法》
61.外觀設(shè)計專利權(quán)的期限是
【正確答案】B
【答案解析】外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為十五年,均自申請日起計算。
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34.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)
A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
B.申請定點資格前,在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),向本省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品
D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的麻醉藥品原料藥
【正確答案】B
【答案解析】首先,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),所以A項錯誤。B項屬于定點批發(fā)企業(yè)的開辦條件,正確。C項,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向本省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品不需要經(jīng)過審批,錯誤。D項,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第22條“供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營”,按前面學(xué)習(xí)的內(nèi)容可以推斷是全國性批發(fā)企業(yè)。但是“藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將小包裝原料藥銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)”,也就意味著全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營小包裝原料藥,而D項中沒有“小包裝”這個限制,因此D項錯誤。
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你做對了嗎?如果你也做錯了,就快快將這些題目涉及的知識點再重新看一遍吧!執(zhí)業(yè)藥師考試在即,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)在這里提前預(yù)祝大家取得滿意的成績,錯過第一次??嫉目忌?,還有第二次模考在等你喲!
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