【考題分析】2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考題研究報告
2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)告一段落,但是為了做好2024年執(zhí)業(yè)藥師的備戰(zhàn)準(zhǔn)備,網(wǎng)校還是對2023執(zhí)業(yè)藥師考試的考題做了更詳盡的分析,如果你在備戰(zhàn)2024年執(zhí)業(yè)藥師考試,請仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容:
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一、2023年與2022年、2021年分值比例分析
2021年分值比例:
2022年分值比例:
2023年分值比例:
總體分析:
法規(guī)近三年的教材變動在百分之二十左右,所以每年需要好好依照新教材內(nèi)容進(jìn)行復(fù)習(xí)。
從整體分析,近三年分值占比最多的均是第四章,是唯一一個章節(jié)考查超過20分的章節(jié),故第四章屬于重中之重。其次,一、二、三、五、七、十章的分值基本在10分上下,每年會稍有變動,但是差別不大。
法規(guī)近三年的考題細(xì)節(jié)性知識點考查較多,整體難度屬于中等偏難。21年和22年試卷文字篇幅較長,尤其是最佳選擇題選項題干和綜合分析選題的背景及題干,閱讀量較多,很多平時訓(xùn)練較少的可能會出現(xiàn)在考場上做不完題目的現(xiàn)象。23年的考題整體的閱讀量有所降低,但有關(guān)數(shù)字型考題明顯增多,往年是在10分上下,而23年則考查達(dá)25分以上。
總的來說,法規(guī)是需要花費一定時間好好來復(fù)習(xí)的科目,平時也需要做做相關(guān)的練習(xí)題來訓(xùn)練提升閱讀量。除去最重要的第四章,剩余章節(jié)占比較為平均,每個章節(jié)是都不能放棄的。
二、2023年考題分析
(一)考查的知識點變化不大,題干否定問法居多,除了注意審題還需要關(guān)注教材描述的細(xì)節(jié),有一定難度,例如:
(2023年最佳選擇題)下列關(guān)于不良反應(yīng)報告的說法,不正確的是
A.醫(yī)療機構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報告,再通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告的真實性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核
C.個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報原則,報告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息
【答案】A
(2023年最佳選擇題)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》,不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是
A.藥品研制
B.藥品生產(chǎn)
C.藥品經(jīng)營
D.藥品使用
【答案】A
(2023年最佳選擇題)關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯誤的是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn),其中法定標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)
C.非法定標(biāo)準(zhǔn)包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等
D.《中華人民共和國藥典》的現(xiàn)行版本為2020年版
【答案】B(二)數(shù)字類細(xì)節(jié)題目考查,不容易得分。例如:
(2023年最佳選擇題)根據(jù)《行政處罰法》,違法行為事實確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時,可以適用簡易程序。其中,對法人的罰款數(shù)額為
A.5000元以下
B.1000元以下
C.3000元以下
D.10000元以下
【答案】C
(2023年最佳選擇題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,驗證溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)測量設(shè)備使用的溫度傳感器最大允許誤差是
A.±0.5℃
B.±0.1℃
C.±1.0℃
D.±1.5℃
【答案】A
(2023年最佳選擇題)根據(jù)《關(guān)于“十四五”時期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》,我國鼓勵藥品流通行業(yè)兼并重組,推進(jìn)藥品零售連鎖化經(jīng)營,實現(xiàn)到2025年末藥品零售連鎖率接近
A.70%
B.60%
C.80%
D.90%
【答案】A
(2023年最佳選擇題)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,二級綜合醫(yī)院藥劑科的藥學(xué)人員中,具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)不少于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的比例是
A.13%
B.15%
C.20%
D.8%
【答案】C
(2023年配伍選擇題)
A.≤10mg
B.≤15mg
C.≤5mg
D.≤20mg
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中
54.含可待因
55.含雙氫可待因
【答案】BA
(2023年配伍選擇題)
A.3年
B.2年
C.1年
D.5年
64.藥品上市可持有人未嚴(yán)格履行合同約定,致使藥品未及時送達(dá),影響臨床用藥,被責(zé)令限期改正,逾期不改的,公立醫(yī)院在一段時間內(nèi)將不得繼續(xù)從其處采購藥品,這段時間是
65.精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是
66.監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn),藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員在藥品銷售活動中,收受藥品上市許可持有人銷售人員給予的購物卡(面值5萬元),認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重。被處以一段時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,這段時間是
【答案】BCD
(三)核心考點多年均有考查,以近兩年為例說明一下,例如:
1.考點:藥品召回
(2021年最佳選擇題)根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關(guān)于藥品召回的說法,錯誤的是
A.按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進(jìn)行審查,并對召回效果進(jìn)行評價
【答案】B
(2022年最佳選擇題)下列關(guān)于藥品召回的說法,不正確的是
A.藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體
B.對于使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,應(yīng)當(dāng)實施三級召回
C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品上市許可持有人履行召回義務(wù)
D.進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回時,由進(jìn)口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體實施
【答案】B
(2023年配伍選擇題)
A.使用相關(guān)藥品已經(jīng)引起可逆的健康危害,應(yīng)當(dāng)實施的召回活動
B.使用相關(guān)藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,應(yīng)當(dāng)實施的召回活動
C.藥品上市許可持有人經(jīng)調(diào)查評估,確定藥品存在質(zhì)量問題,決定實施的召回活動
D.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為藥品上市許可持有人召回藥品不徹底的,應(yīng)當(dāng)啟動的召回活動根據(jù)《藥品召回管理辦法》
76.屬于主動召回的是
77.屬于二級召回的是
78.屬于一級召回的是
【答案】CAB
2.考點:特殊管理藥品
(2023年多項選擇題)
國際奧委會規(guī)定的興奮劑有
A.胰島素
B.人血白蛋白
C.合成類固醇
D.利尿劑
【答案】ACD
(2022年配伍選擇題)
A.麻醉藥品
B.第二類精神藥品
C.第一類精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
1.每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克,且不含其他麻醉藥品、精神藥品或品類易制毒化學(xué)品的口服固體復(fù)方制劑屬于
2.亞砷酸注射液屬于
【答案】BD
(2021年配伍選擇題)
A.氨酚待因片
B.氨酚氫可酮片
C.氫可酮
D.氯胺酮
1.屬于麻醉藥品的是
2.屬于第一類精神藥品的是
3.屬于第二類精神藥品的是
【答案】CDB
3.考點:處方審核
(2023年多項選擇題)
關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核的說法,正確的有
A.處方審核是處方調(diào)劑的必要環(huán)節(jié),經(jīng)判定為合理的處方才可進(jìn)入收費和調(diào)配環(huán)節(jié)
B.藥師和開具處方的醫(yī)師是處方審核的第一責(zé)任人
C.處方審核常用依據(jù)有藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件、藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等
D.審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單
【答案】ACD
(2022年配伍選擇題)
A.合法性審核
B.經(jīng)濟性審核
C.規(guī)范性審核
D.適宜性審核根據(jù)《處方管理辦法》,藥師審核處方時,
65.對處方開人是否具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的審核,屬于
66.對處方中新生兒、嬰幼兒日齡、月齡及體重表述的審核,屬于
67.對處方中選用劑型與給藥途徑的審核,屬于
【答案】ACD
(2021年最佳選擇題)關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法,錯誤的是
A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對診斷
B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜,是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時,對超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配
【答案】C
三、對于2024年考試情況的預(yù)測及復(fù)習(xí)建議
(一)考題難度預(yù)測
2024年考試難度預(yù)計與今年相當(dāng),考查的知識點基本都是大綱要求內(nèi)容,主要還是對知識點的靈活運用,需要熟悉題干以及選項的不同表達(dá),另外需要注意細(xì)節(jié),今年閱讀量有所減少,但是明年可能會較今年又所增加。
(二)復(fù)習(xí)建議
1.回歸參考教材,您需要有一本參考教材或者紙質(zhì)的講義,越是考查靈活運用越是需要我們牢固的掌握知識點,能夠做到對題目的準(zhǔn)確分析和判斷,提升對題干的提煉的能力,快速找到“題眼”。
2.法規(guī)科目每章分值都不低,所以每一章節(jié)都不能放棄。教材或者講義建議通讀一遍,朗讀是學(xué)習(xí)這門課程不錯的選擇。一些數(shù)字類的需要多總結(jié)并且反復(fù)記憶。
3.核心知識點需要反復(fù)學(xué)習(xí),并且需要結(jié)合習(xí)題不斷的鞏固練習(xí),需要有一本自己的筆記以及錯題集,尤其是考前看下這些很有必要。加油!
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