《中藥學綜合知識》新考點:中藥臨方炮制/臨方制劑加工
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中藥臨方炮制 | 中藥飲片應當按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的,應當按照省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門制定的炮制規(guī)范炮制 |
市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制、使用 | |
醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工 | |
解決用量極少且品種或規(guī)格市場無供應的飲片需求問題、缺味或以生代制的調(diào)劑問題 | |
臨方制劑加工 | 醫(yī)療機構中藥制劑必須有相關部門審批,獲得文號或備案后才能給患者使用;但是受患者委托,按醫(yī)師處方(一人一方)應用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品則不受此限制 |
開展中藥臨方制劑加工服務的單位,應有符合相應規(guī)定的制劑場所和與加工劑型相匹配的制劑設備 | |
制劑加工人員應熟練掌握傳統(tǒng)中藥制劑制作技能,每年接受系統(tǒng)培訓 | |
對臨方制劑加工從審方、調(diào)配、劑型加工乃至包裝檢查、發(fā)放等全過程,應建立追溯機制和質(zhì)量監(jiān)管體系,并對其加工的藥物質(zhì)量負責,確保安全 |
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