為了幫助各位中西醫(yī)內(nèi)科主治醫(yī)師考生更好的復(fù)習(xí)備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為中西醫(yī)內(nèi)科主治醫(yī)師考生整理了中西醫(yī)內(nèi)科主治醫(yī)師考試醫(yī)學(xué)研究道德：人體試驗(yàn)的道德準(zhǔn)則如下，供大家復(fù)習(xí)參考。

一、有利于醫(yī)學(xué)和社會(huì)發(fā)展

醫(yī)學(xué)研究的主要目的是改善預(yù)防、診斷和治療的方法，提高對(duì)疾病病源和疾病發(fā)生因素的認(rèn)識(shí)。人體試驗(yàn)的根本目的在于研究人體的生理機(jī)制，探索疾病的病因和發(fā)病機(jī)理，改進(jìn)疾病的診斷、治療和預(yù)防措施，維護(hù)和促進(jìn)人類的健康水平以及促進(jìn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

人體試驗(yàn)必須做到有利于醫(yī)學(xué)發(fā)展，有利于社會(huì)的文明進(jìn)步。背離這一根本目的，為個(gè)人私利或小團(tuán)體利益的試驗(yàn)是不道德的行為。

二、維護(hù)受試者利益

任何生命科學(xué)研究都必須保護(hù)受試者的利益，做到受試者利益第一，醫(yī)學(xué)利益第二。

在人體研究之前，首先預(yù)測(cè)試驗(yàn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，如可能對(duì)受試者造成身體上或精神上的嚴(yán)重傷害，無(wú)論這項(xiàng)研究的科學(xué)價(jià)值有多大，也無(wú)論對(duì)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和人類的健康具有多么重要的意義，都不得實(shí)施。

三、受試者知情同意

受試者知情是同意的前提和必要條件。同意的基本條件包括：受試者處于能夠自由選擇的地位、受試者有正常的理解力、受試者具備必要的知識(shí)。

受試者做出同意決定后，經(jīng)過(guò)思考撤銷(xiāo)原來(lái)的決定，研究者必須給予理解和支持。

四、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度

研究者要細(xì)心觀察，精確測(cè)量，深思熟慮。人體試驗(yàn)必須建立在基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等前期試驗(yàn)基礎(chǔ)之上。人體試驗(yàn)前，必須周密思考該試驗(yàn)的目的、要解決的問(wèn)題、預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，預(yù)期的受益必須超過(guò)可能出現(xiàn)的損害。所選擇的臨床試驗(yàn)方法必須符合科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)須經(jīng)過(guò)嚴(yán)密的科學(xué)論證，有極高的可信度和可靠性，以確保試驗(yàn)中不發(fā)生意外。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度是人體試驗(yàn)順利進(jìn)行的重要保障。

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