醫(yī)學教育網(wǎng)主管中藥師:《答疑周刊》2023年第30期
問題索引:
1.【問題】不同丸劑溶散時限的規(guī)定?
2.【問題】顆粒劑如何制備?
3.【問題】顆粒劑的粒度以及裝量差異的規(guī)定?
具體解答:
1.【問題】不同丸劑溶散時限的規(guī)定?
【解答】
丸劑 | 溶散時限 |
小蜜丸、水蜜丸、水丸 | 1小時 |
濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸、糊丸 | 2小時 |
滴丸 | 30分鐘 |
包衣滴丸 | 1小時 |
蠟丸 | 照崩解時限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查,應符合規(guī)定 |
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2.【問題】顆粒劑如何制備?
【解答】
顆粒劑的制備工藝流程為:
(1)原輔料的處理;輔料的選擇:常用輔料為糖粉和糊精;糖粉:為可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑,矯味、黏合;糊精:顆粒劑宜選用可溶性糊精,使用前應低溫干燥,過篩;β-環(huán)糊精;另外還有乳糖、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙基淀粉等。
(2)制顆粒:
制顆粒的方法 | 重點內(nèi)容 |
擠出制粒法 | 一般稠膏、糖粉、糊精的比例為1∶3∶1 |
流化噴霧制粒 | 又稱“沸騰制?!薄耙徊街屏!?/p> |
噴霧干燥制粒 | - |
(3)干燥:一般以60~80℃為宜。
(4)整粒;
(5)包裝。
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3.【問題】顆粒劑的粒度以及裝量差異的規(guī)定?
【解答】
(1)粒度:顆粒劑的粒度要求是不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得超過供試量的15%。
(2)裝量差異:
標示裝量或平均裝量 | 裝量差異限度 |
≤1.0g | ±10% |
1.0g~1.5g | ±8% |
1.5g~6.0g | ±7% |
>6.0% | ±5% |
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