醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級(jí)中藥師：《答疑周刊》2024年第10期

2023-08-18 15:07 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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問題索引：

1.【問題】五臟六腑的生理功能的總結(jié)？

2.【問題】六淫邪氣的致病特點(diǎn)是？

3.【問題】請(qǐng)問藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)藥品嗎？

具體解答：

1.【問題】五臟六腑的生理功能的總結(jié)？

五臟

五臟	生理功能
心	1.主血脈；2.主藏神
肺	1.主氣司呼吸；2.主宣發(fā)肅降；[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)] 3.通調(diào)水道；4.朝百脈，主治節(jié)
脾	1.主運(yùn)化；2.主升清，3.主統(tǒng)血
肝	1.主疏泄；2.主藏血
腎	1.藏精，主生長(zhǎng)發(fā)育；2.主水；3.主納氣

六腑

六腑	生理功能
膽	1.貯藏和排泄膽汁；2.主決斷
胃	1.主受納腐熟水谷；2.主通降；3.喜潤(rùn)惡燥
小腸	1.受盛化物；2.泌別清濁（主液）
大腸	1.主傳化糟粕；2.主津
膀胱	1.貯存尿液；2.排泄尿液
三焦	1.運(yùn)行元?dú)猓?運(yùn)行津液

2.【問題】六淫邪氣的致病特點(diǎn)是？

六淫	致病特點(diǎn)
風(fēng)邪	風(fēng)為陽(yáng)邪，其性開泄，易襲陽(yáng)位；風(fēng)性善行而數(shù)變風(fēng)性主動(dòng) 風(fēng)為百病之長(zhǎng)
寒邪	寒為陰邪，易傷陽(yáng)氣寒性凝滯寒性收引
暑邪	暑為陽(yáng)邪，其性炎熱暑性升散，易傷津耗氣暑多夾濕
濕邪	濕為陰邪，易阻滯氣機(jī)，損傷陽(yáng)氣濕性重濁濕性黏滯
燥邪	燥性干澀，易傷津液燥易傷肺
火熱之邪	火為陽(yáng)邪，其性炎上火易傷津耗氣火性急迫，易生風(fēng)動(dòng)血火毒結(jié)聚，易致腫痛；以局部紅腫熱痛為臨床特征火性躁動(dòng)，易擾心神

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3.【問題】請(qǐng)問藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)藥品嗎？

除國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定外，血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。

藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)具備本法第52條規(guī)定的條件；委托銷售的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議，并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督。

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。

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