問題索引：

1.【問題】請問配伍的主要內(nèi)容包括哪些，并舉例？

2.【問題】請問國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)是什么？

3.【問題】請問，下道最佳選擇題的答案選什么？

具體解答：

1.【問題】請問配伍的主要內(nèi)容包括哪些，并舉例？

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2.【問題】請問國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)是什么？

國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)

（1）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

（2）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。

（3）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度，嚴(yán)格上市審評審批，完善審評審批服務(wù)便利化措施，并組織實施。

（4）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實施。制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施。

（5）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品全應(yīng)急管理工作。

（6）負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

（7）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。

（8）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

（9）負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督理部門工作。

（10）完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

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3.【問題】請問，下道最佳選擇題的答案選什么？

七情配伍中，可以降低藥物毒副作用的是

A.相須、相使

B.相殺、相畏

C.相惡、相反

D.相殺、相反

E.相畏、相使

【正確答案】B

【答案解析】①相須是指兩種功效類似的藥物配合應(yīng)用，可以增強原有藥物的功效，如大黃配伍芒硝，能明顯地增強瀉下通便的作用。

②相使是指以一種藥物為主，另一種藥物為輔，兩藥合用，輔藥可以提高主藥的功效，如黃芪配茯苓治療脾虛水腫，黃芪為補氣利水的主藥，茯苓通過利水健脾，能增強黃芪補氣利水的功效。

③相畏是指一種藥物的毒性反應(yīng)能被另一種藥物所抑制，如甘遂畏大棗，大棗能抑制甘遂峻下逐水、損傷正氣的毒副作用。

④相殺是指一種藥物能夠消除另一種藥物的毒性反應(yīng)，如生姜殺半夏，可減輕或消除生半夏的毒副作用。

⑤相惡是指兩種藥物合用后，各自的性能相互牽制而使原有的療效降低甚至喪失。如人參惡萊菔子，萊菔子能削弱人參的補氣作用。

⑥相反是指兩種藥物同用能產(chǎn)生毒性反應(yīng)或副作用。比如配伍禁忌中講述的“十八反”、“十九畏”的相關(guān)藥物

因此，相殺、相畏可以降低藥物毒性反應(yīng)。

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衛(wèi)生資格考試-初級中藥士：《答疑周刊》2022年第01期

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