關于藥品注冊管理的基本制度和要求，下列說法錯誤的是？這是2024年初級中藥士?？即筚惿婕暗膬?nèi)容，答題正確率僅22.73%！各位考生快來看看~

關于藥品注冊管理的基本制度和要求，下列說法錯誤的是

A.境外申請人應當指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關藥品注冊事項

B.申請藥品注冊，應當提供真實、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性

C.藥品注冊證書有效期為5年，在有效期屆滿前6個月申請藥品再注冊

D.在審批藥品制劑時，對化學原料藥一并審評審批，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評

E.處方藥和非處方藥實行分類注冊和分類管理

【正確答案】E

【答案解析】處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉換管理。藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點，制定非處方藥上市注冊相關技術指導原則和程序，并向社會公布。藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉換相關技術要求和程序，并向社會公布。

掃碼進群，領取模考大賽完整版試卷及解析

溫馨提示：該二維碼在一定時間內(nèi)有效，若掃碼后提示“活動已結束”，可直接通過該二維碼添加管理員進行咨詢。