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《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中對藥品名稱和注冊商標使用的規(guī)定

2022-02-19 09:24 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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為了幫助中藥學職稱考生了解,掌握更多知識點、考點,更好的復習備考中藥學職稱考試,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中對藥品名稱和注冊商標使用的規(guī)定如下:

1.藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應內(nèi)容一致。

2.藥品通用名稱應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,并符合以下要求:

①對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出;對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。

②不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾。

③字體顏色應當使用黑色或者白色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。

④除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫。

3.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計,不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

4.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的邊角;含文字的,其字體以單字面積計,不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

以上就是小編為大家整理的關于“《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中對藥品名稱和注冊商標使用的規(guī)定”的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多中藥學職稱考試動態(tài)、考試經(jīng)驗、政策資訊、輔導課程請關注醫(yī)學教育網(wǎng)中藥學職稱欄目!

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