醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了麻醉藥品和精神藥品的科研、教學(xué)使用的審批如下，請(qǐng)各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。

1.開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究的條件

開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

(1)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的。

(2)有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度。

(3)單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

2.科研、教學(xué)使用麻醉藥品和精神藥品的審批

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的單位購(gòu)買(mǎi)。

麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用，具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另行制定。

3.科研使用麻醉藥品和精神藥品的管理

麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

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