中藥學職稱-散劑的考點小結
關于散劑的考點小結,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理相關資料分享如下,請各位中藥學職稱考生仔細查看,希望對大家鞏固2020中藥學職稱知識點有所幫助!
1.散劑的特點
散劑的特點 | 具體內(nèi)容 |
優(yōu)點 | 比表面積較大,易分散,奏效較快; 制備簡單,適于醫(yī)院制劑; 對瘡面有一定的機械性保護作用; 口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多應用散劑,也適于小兒給藥。 |
缺點 | 劑量較大 易吸潮變質(zhì) 刺激性、腐蝕性強; 含揮發(fā)性成分較多的處方不宜制成散劑 總結:不宜制成散劑的藥物——濕癢刺激灰大 |
2.散劑的分類
散劑的分類 | 具體分類 | 具體內(nèi)容 |
按醫(yī)療用途分類 | 內(nèi)服散劑 | 溶于或分散于水或其他液體中服用,亦可直接用水送服,如川芎茶調(diào)散 |
外用散劑 | 局部用(撒布、調(diào)敷、吹入)等供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應用,如九一散 專供治療、預防和潤滑皮膚的散劑稱為撒布劑 | |
既可內(nèi)服,又可外用 | 如九分散 | |
按藥物組成分類 | 單味散劑 | 由單味藥制得,如川貝散 |
復方散劑 | 由兩種以上藥物制成,如參苓白術散 | |
按藥物性質(zhì)分類 | 普通散劑 | —— |
特殊散劑 | 含毒性藥散劑,如九分散(含有毒性中藥馬錢子) | |
含液體成分散劑,如蛇膽川貝散(蛇膽為液體) | ||
含低共熔組分散劑,如避瘟散(薄荷腦+樟腦、薄荷腦+冰片) | ||
按劑量分類 | 劑量型散劑 | 將散劑分成單劑量,由患者按包服用的散劑 |
非劑量型散劑 | 以總劑量形式包裝,由患者按醫(yī)囑自己分取劑量應用的散劑 |
3.散劑的制備
散劑制備的一般工藝流程:粉碎、過篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查、包裝。
散劑的制備 | 具體操作 |
粉碎 | (1)干法粉碎:混合粉碎和單獨粉碎 (2)濕法粉碎:水飛法、加液研磨法 (3)低溫粉碎 (4)超細粉碎 |
過篩 | 粉末分等 最粗粉:指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末 粗粉:指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末 中粉:指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末 細粉:指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末 最細粉:指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末 極細粉:指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末 |
混合 | 攪拌混合:少量藥物配制時,反復攪拌使之混合 研磨混合:將藥粉放容器中研磨混合 過篩混合:幾種組分的藥物,通過過篩的方法混合 |
分劑量 | 目測法:適用于藥房小量配制,但誤差較大 重量法:適用于含毒性藥及貴重細料藥的散劑 容量法:目前應用最多的方法。適用于一般散劑分劑量,方便,效率高,且誤差較小 |
質(zhì)量檢查 | —— |
包裝 | 常用的包裝材料有玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、硬膠囊、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等 |
4.散劑的生產(chǎn)與貯藏
散劑貯藏的環(huán)境應陰涼干燥,且應分類保管,定期檢查。
(1)供制散劑的原料藥 均應粉碎。除另有規(guī)定外,內(nèi)服散劑應為細粉;兒科用及局部 用散劑應為最細粉。(口服散劑可以直接用水送服)
(2)散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時,應采用配研法混勻并過篩。
(3)多劑量包裝的散劑應附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應單劑量包裝。
(4)散劑中可含或不含輔料??诜┬枰獣r亦可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。
(5)除另有規(guī)定外,散劑應密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應密封貯存。生物制品應采用防潮材料包裝。
(6)為防止胃酸對生物制品散劑中活性成分的破壞,散劑稀釋劑中可調(diào)配中和胃酸的成分。
(7)散劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的,應在標簽上標明“非無菌制劑”;產(chǎn)品說明書中應注明“本品為非無菌制劑”,同時在適應證下應明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ°或淺Ⅱ°)”;注意事項下規(guī)定“應遵醫(yī)囑使用”。
5.散劑的質(zhì)量要求
粒度:化學藥局部用散劑和用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑 ,按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定,(局部用散劑)除另有規(guī)定外,通過七號篩的粉末總量不得少于95%。
外觀均勻度:取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5cm2,將其表面壓平,在明亮處觀察,應色澤均勻,無花紋與色斑。
水分:按照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規(guī)定外不得過9.0%。
裝量差異:單劑量包裝的散劑,應取供試品10袋(瓶),分別精密稱定每袋(瓶)內(nèi)容物重量,求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每袋(瓶)裝量與平均裝量相比較[凡有標示裝量的散劑,每袋(瓶)裝量應與標示裝量相比較] ,超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出裝量差異限度1倍。
裝量:多劑量包裝的散劑,按照《中國藥典》最低裝量檢查法檢查,應符合規(guī)定。
無菌:用于燒傷[除程度較輕的燒傷Ⅰ°或淺Ⅱ°外]、嚴重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑 ,按照《中國藥典》通則無菌檢査法檢查,應符合規(guī)定。
微生物限度:照《中國藥典》非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法檢查:微生物計數(shù)法和控制菌檢查法及非無菌藥品微生物限度標準檢查,應符合規(guī)定。凡規(guī)定進行雜菌檢查的生物制品散劑,可不進行微生物限度檢查。
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