氣霧劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容具體包括哪幾項?
關(guān)于氣霧劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理相關(guān)資料分享如下,請各位中藥學職稱考生仔細查看,希望對大家鞏固2020中藥學職稱知識點有所幫助!
1.泄露率:
平均年泄露率應小于3.5%.
2.每瓶總撳次:
均應不少于每瓶標示總撳次。
3.每撳主藥含量:
應為其標示量的80%~120%.
4.霧滴(粒)分布:
以霧滴測定裝置檢查,霧滴(粒)藥物含量應不少于每撳主藥含量標示量的15%.
5.噴射速率:
每瓶的平均噴射速率(g/s)均應符合各品種項下的規(guī)定。
6.噴出總量:
每瓶噴出量均不得小于標示裝量的85%.
7.無菌與微生物限度:
用于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍的氣霧劑應進行無菌檢查并符合規(guī)定。除另有規(guī)定外,應進行微生物限度檢查并符合規(guī)定。
推薦閱讀:
以上就是小編為大家整理的關(guān)于“氣霧劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容”的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多中藥學職稱考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)中藥學職稱欄目!