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一　檢品登記

二　取樣

1.取樣前，應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等，作詳細記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨檢驗。

2.同批包件取樣原則

①藥材總包件數(shù)不足5件的，逐件取樣;②5～99件，隨機抽5件取樣;③100～1000件，按5%比例取樣;④超過1000件的，超過部分按1%比例取樣;⑤貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。

如：1200件取樣應(yīng)為：50+2=52（件）。

3.對破碎的、粉末狀的或大小在1cm以內(nèi)的藥材，可用采樣器抽取樣品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份樣品，每一包件的取樣量：①一般藥材抽取100～500g;②粉末狀藥材抽取25～50g;③貴重藥材抽取5～10g;④對包件較大或個體較大的藥材，可根據(jù)實際情況抽取有代表性的樣品。

4.將抽取的樣品混勻，即為抽取樣品總量。若抽取樣品總量超過檢驗用量數(shù)倍時，可按四分法再取樣，即將所有樣品攤成正方形，依對角線劃“×”，使分為四等份，取用對角兩份下再如上操作，反復(fù)數(shù)次，直至最后剩余量足夠完成所有必要的實驗以及留樣為止。

5.最終抽取的供檢驗用樣品量，一般不得少于檢驗所需用量的3倍，即1/3供實驗室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3留樣保存。

三　鑒定

（一）中藥品種真?zhèn)舞b定

中藥品種真?zhèn)舞b定包括中藥的來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定。

（二）中藥質(zhì)量優(yōu)劣鑒定

1.中藥純度的檢查：包括雜質(zhì)、水分、干燥失重、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、毒性成分的限量檢查等項內(nèi)容。

2.中藥質(zhì)量優(yōu)良度的檢定：包括浸出物、揮發(fā)油、有效成分含量測定等。

四　鑒定記錄及鑒定報告書

（一）鑒定記錄

鑒定記錄的要求：記錄原始、數(shù)據(jù)真實、字跡清楚、資料完整。

是出具報告書的原始依據(jù)，在試驗過程中的所有數(shù)據(jù)、現(xiàn)象及結(jié)果均應(yīng)據(jù)實詳細記錄，不得任意涂改。

（二）檢驗報告書

是對藥品質(zhì)量做出的技術(shù)鑒定，包括鑒定的依據(jù)、試驗內(nèi)容、結(jié)果、結(jié)論及處理意見等。

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