“采供血機構管理相關條例”相信是準備參加采供血機構人員崗位培訓的朋友比較關注的事情,為此,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:
第六條 血站分為血液中心、中心血站和基層血站,其職責是采集、儲存血液,并向臨床供血和參與臨床有關疾病的診斷治療。
血液中心是所在省、自治區(qū)、直轄市采供血工作的業(yè)務、教學和科研中心,負責直轄市、省會市和自治區(qū)首府市的采供血工作。
中心血站是設區(qū)的市的血站,負責所在市的采供血工作。
基層血站是縣級市的血站,負責所在市的采供血工作。
第七條 血庫是醫(yī)院儲存血液和參與臨床有關疾病診斷治療的業(yè)務科室,分為中心血庫和醫(yī)院輸血科(血庫)。
縣或縣級市的醫(yī)院血庫經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,可以成立中心血庫,負責所在縣及未設血站的縣級市的采供血工作。
在沒有血站和中心血庫的地區(qū),經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,醫(yī)院輸血科(血庫)可以采血,供本醫(yī)院臨床使用。
第八條 單采血漿站是采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿的采供血機構,負責向血液制品生產(chǎn)單位提供生產(chǎn)用原料血漿。
第九條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)滿足本地區(qū)臨床用血需求、一個城市(縣)只設一個血站或中心血庫、不得重復建立的原則,統(tǒng)一規(guī)劃本轄區(qū)采供血機構的設置。
第十條 血站、單采血漿站和中心血庫的設置由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準,并報衛(wèi)生部備案。
第十一條 申請設置血站、中心血庫或單采血漿站的,必須向所在地衛(wèi)生行政部門提交下列文件:
(一)設置申請書;
(二)可行性研究報告;
(三)選址和建筑設計平面圖;
(四)申請開展的業(yè)務項目及其技術和設備條件的資料。
第十二條 衛(wèi)生行政部門在接到設置申請后,進行初審,并逐級上報,由負責批準的衛(wèi)生行政部門在受理設置申請后三十日內(nèi),作出批準或者不予批準的書面答復,對批準設置的發(fā)給設置采供血機構批準書。
第十三條 血站、單采血漿站執(zhí)業(yè)以及中心血庫、醫(yī)院輸血科(血庫)開展采供血業(yè)務必須進行登記或注冊,領取相應的《采供血機構執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》。
血站和單采血漿站執(zhí)業(yè)登記機關以及中心血庫采供血注冊機關為批準其設置的衛(wèi)生行政部門;醫(yī)院輸血科(血庫)采供血注冊機關為所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。
第十四條 申請登記或注冊應當具備下列條件:
(一)有相應的設置采供血機構批準書或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)符合《血站基本標準》或《單采血漿站基本標準》或《血庫基本標準》規(guī)定的條件;
(三)有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費;
(四)有采供血計劃報告書;
(五)有獻血辦公室簽署的血源分配指標證明書。
血站和單采血漿站除具備前款規(guī)定的條件外,還必須能夠獨立承擔民事責任。
登記或注冊申請向所在地衛(wèi)生行政部門提出。
第十五條 衛(wèi)生行政部門在接到登記或注冊申請后,逐級上報,由負責批準的衛(wèi)生行政部門在受理登記或注冊申請后三十日內(nèi),分別根據(jù)《血站基本標準》或《單采血漿站基本標準》或《血庫基本標準》組織實地考察,并進行審核。審核合格的,予以登記或注冊,發(fā)給相應的《采供血機構執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》;審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請者。
《血站基本標準》、《單采血漿站基本標準》和《血庫基本標準》另行制定。
第十六條 登記或注冊的主要事項:
(一)名稱、地址、主要負責人;
(二)采供血項目及許可證號;
(三)供血范圍;
(四)資金、設備和執(zhí)業(yè)用房證明。
第十七條 《采供血機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次,校驗由原登記機關辦理。
《采供血許可證》注冊的有效期為二年。醫(yī)院可以在注冊期滿前二個月,按本辦法規(guī)定的程序辦理再次注冊。
第十八條 血站、中心血庫停業(yè)或歇業(yè),必須經(jīng)原登記或原注冊機關批準。
采供血機構變更本辦法第十六條第(一)、(二)、(三)項內(nèi)容,必須向原登記或原注冊機關申請辦理變更手續(xù)。
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