藥學(xué)基礎(chǔ)知識：藥物分析-線性、范圍、耐用性
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線性、范圍、耐用性考點(diǎn)
線性 | 線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。 數(shù)據(jù)要求：應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。 |
范圍 | 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。 相關(guān)規(guī)定：原料藥和制劑含量測定的范圍應(yīng)為測試濃度的80%～100%或更寬； 制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±20%； 雜質(zhì)測定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。 |
耐用性 | 耐用性系指在測定條件稍有變動時(shí)，測定結(jié)果不受影響的承受程度，為常規(guī)檢驗(yàn)提供依據(jù) |
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