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理化特性:
成分:5%的枷瑪萊士溶液可供應(yīng)如下規(guī)格:50ml,含2.5gIgG。
藥理作用:
枷瑪萊士含廣譜具有調(diào)理和中和作用的IgG抗體,并對廣泛的感染性疾病有預防和減輕癥狀的生物學作用。注射本品后血液中IgG水平立即達到高峰,并在注射一周內(nèi)隨IgG自血液中進入組織間液而迅速降低,直到平衡。IgG的半衰期為21天到25天,但因人而異,可能差別很大。
適應(yīng)癥:
靜脈注射人血免疫球蛋白具有廣泛的臨床應(yīng)用范圍。目前己肯定的適應(yīng)癥有:
1.原發(fā)性免疫缺陷病:適用于伴有抗體產(chǎn)生缺陷的原發(fā)性免疫缺陷病如性聯(lián)低丙種球蛋白血癥,普通變異型免疫缺陷病,性聯(lián)高IgM血癥,選擇性IgG亞類缺陷癥,伴濕疹及血小板減少的免疫缺陷病,伴共濟失調(diào)及毛細血管擴張的免疫缺陷病,嚴重聯(lián)合免短缺陷病等。正規(guī)治療,可有效控制反復感染。
2.特發(fā)性血小板減少性紫癜:適用于急、慢性兒童或成人特發(fā)性血小板減少性紫癜以及伴有HIV感染的此類患者。能迅速升高血小板水平,控制出血。
3.慢性淋巴細胞性白血病:適用于伴低免疫球蛋白血癥的患者,具有預防和治療細菌及病毒感染的作用。
4.川崎?。鹤园l(fā)熱起10天內(nèi)使用。能顯著降低本病冠狀動脈病變。
5.骨髓移植:用于預防異體骨髓移植時可能發(fā)生的感染,特別是巨細胞病毒(CMV)感染以及急性移植物抗宿主反應(yīng)(GVHD)。也用于CMV陽性的自體骨髓移植。此外,靜脈注射人血免疫球蛋白對皮肌炎,自身免疫性中性粒細胞減少,純紅細胞再障,獲得性凝血因子VIII抑制物增多癥,輸血后紫癜,自身免疫性溶血性貧血,脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)炎,格林巴利綜合癥,兒童風濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,反復自發(fā)性流產(chǎn),新生兒暫時性血小板減少癥,哮喘,重癥肌無力,多發(fā)性硬化癥,早產(chǎn)兒并發(fā)感染,兒童難治性癲癇,全身性血管炎,燒傷等均有一定療效,遵醫(yī)囑應(yīng)用。
用法用量:
1.原發(fā)性免疫缺陷?。红o脈輸注每公斤400毫克,34周一次??筛鶕?jù)具體情況調(diào)節(jié)用量及間隔時間,以維持患者外周血IgG水平在500mg/dl左右。 醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理
2.特發(fā)性血小板減少性紫癜:急性患者,在23天內(nèi)給予每公斤2克,然后以每月每公斤400毫克維持,以使患者血小板計數(shù)大于30,000/mm。亦可每公斤體重給予500毫克,連用4天。慢性患者,每月每公斤體重給予400毫克。
3.慢性淋巴細胞性白血病:每34周給予每公斤體重400毫克,可持續(xù)數(shù)年。
4.獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS):每3-4周給予每公斤體重400毫克,持續(xù)終生。
5.川崎?。阂淮涡越o予每公斤體重2克,或每公斤體重400毫完,連用5天??膳c阿斯匹林合用。
6.胃髓移植:每周給予每公斤體重500毫克,持續(xù)12-15周。應(yīng)用靜脈注射人血免疫球蛋白治療其它疾病,需在醫(yī)師指導下進行。
禁忌癥:
有過敏體質(zhì)或?qū)∽⒓办o注免疫球蛋白有嚴重全身反應(yīng)的病人禁用本品。選擇性IgA缺陷病人禁用,因為本品含少量IgA,此類病人有產(chǎn)生抗IgA抗體的傾向,在應(yīng)用含IgA的制品后,可能產(chǎn)生嚴重的反應(yīng)。
注意事項:
1.一般注意事項:本品一旦開啟應(yīng)立即使用。未用完部分應(yīng)廢棄,不要留作下次使用。若溶液混濁或被冰凍后請勿使用。本品中的抗體可能干擾一些活疫苗的作用,如:麻疹疫苗、腮腺炎及風疹疫苗等。醫(yī)生給人做免疫時應(yīng)了解免疫對象近期使用本品的情況。
2.警告:枷瑪萊士僅作靜脈輸注,少數(shù)情況下,對一些并不知道是否對免疫球蛋白制品過敏的病人使用本品后,可能引起血壓迅速下降或一些臨床過敏癥狀。這些反應(yīng)可能與輸注速度有關(guān)。輸注時應(yīng)仔細觀察各項生命體征。一旦有嚴重過敏反應(yīng)癥狀出現(xiàn),應(yīng)立即停止注射。
不良反應(yīng):
免疫缺陷病人可能出現(xiàn)疼痛(主要是背痛)、頭痛、寒顫反應(yīng)。少數(shù)情況下,也有發(fā)熱、血壓升高、焦慮、呼吸困難、臉色蒼白或惡心癥狀。對于免疫球蛋白缺乏癥或低免疫球蛋白血癥病人,在從未應(yīng)用IgG制品或最近一次應(yīng)用間隔時間超過8周的病人,如果輸注本品速度超過每小時每公斤體重1.2ml(即:0.02ml/kg/min),則可能出現(xiàn)一些副反應(yīng)癥狀。這些癥狀與應(yīng)用其它肌注或靜注IgG制品時的癥狀相同。所有靜注IgG產(chǎn)品的可能副作用通常是與輸注速度有關(guān)。
這些癥狀包括:
焦慮、面色潮紅、心動過速、呼吸困難、發(fā)紺、胸悶、面色蒼白、血壓變化、腹部痙攣性疼痛、眩暈、肌痛及關(guān)節(jié)痛。
相互作用:
尚無任何特殊藥物和靜注丙球發(fā)生反應(yīng)或不相容的資料,但本品應(yīng)單獨使用,不宜加任何其它介質(zhì)或注射液一起輸注。需要的話可以用5%的葡萄糖溶液稀釋本品。當然,糖尿病患者應(yīng)謹慎。
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