精準掌握口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師復習重點可以幫助大家提高做題的正確率，醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理“2020口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師《醫(yī)學倫理學》基礎(chǔ)知識點：醫(yī)學科研倫理”具體資料分享如下，希望對大家備考2020口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試有所幫助！

【考頻指數(shù)】★★★

【考點精講】

三、我國《辦法》將涉及人的生物醫(yī)學研究應(yīng)該遵循的倫理原則具體化為以下六個方面：

1.知情同意原則

2.控制風險原則

3.免費和補償原則

4.保護隱私原則

5.依法賠償原則

6.特殊保護原則

四、動物實驗倫理要求

1.盡可能用沒有知覺的實驗材料代替活體動物，或使用低等動物替代高等動物。

2.盡可能使用最少量的動物獲取同樣多的試驗數(shù)據(jù)或使用一定數(shù)量的動物獲得更多的實驗數(shù)據(jù)。

3.盡量減少非人道程序?qū)游锏挠绊懛秶统潭取?/p>

五、醫(yī)學倫理委員會及醫(yī)學倫理審查

1.倫理審查的組織是各級倫理審查委員會（簡稱倫理委員會）。

2.倫理委員會對涉及人的生物醫(yī)學研究和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用項目進行倫理審查，目的旨在保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護受試者的合法權(quán)益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作。同時，在某種意義上對科研人員也有一定的保護作用。

3.依據(jù)：《赫爾辛基宣言》、《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法（試行）》

4.倫理審查的申請

5.倫理審查的要求

6.倫理審查的內(nèi)容

7.倫理審查的決定：應(yīng)當?shù)玫絺惱砦瘑T會全體委員的二分之一以上同意。

8.倫理審查的特殊方式

（1）簡易審查

（2）跟蹤審查

（3）多中心研究的倫理審查

（4）與境外的合作研究的倫理審查

（5）心理研究的倫理審查

9.倫理審查的監(jiān)督管理

【進階攻略】此知識點文字內(nèi)容較多，但不需要識背，理解性掌握較易得分。

知識點隨手練

一、A1型選擇題

1.下列哪一項屬于醫(yī)學科研倫理的要求

A.動機純正

B.敢于懷疑

C.知識公開

D.誠實嚴謹

E.以上都是

2.在臨床醫(yī)學研究中必須尊重受試者的知情同意權(quán)，下面做法中錯誤的是

A.必需獲得受試者的知情同意

B.無行為能力者需獲得代理同意

C.獲得同意前需要用受試者能夠理解的語言向受試者提供基本的信息

D.禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

E.可以利誘受試者，讓他同意

知識點隨手練參考答案及解析

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】E。醫(yī)學科研倫理的要求包括：動機純正、誠實嚴謹、敢于懷疑、公正無私、團結(jié)協(xié)作、知識公開。

2.【答案及解析】E。知情同意是人體試驗受試者自主權(quán)的體現(xiàn)。因此，醫(yī)學科研人員要給準備參加人體試驗的受試者提供足夠、正確的有關(guān)信息，并且是他們能夠充分理解和有責任回答他們的質(zhì)疑。在此基礎(chǔ)上，由受試者決定是否參加人體試驗，且這種決定是完全自由的；對缺乏或喪失自主行為能力者應(yīng)征得家屬或監(jiān)護人的同意。同時也應(yīng)該說明，即使已參加人體實驗的受試者，在任何時候都可以撤銷同意，并且不應(yīng)因此遭到報復。

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