【藥事管理與法規(guī)】藥品注冊申請包括(?。?/font>
A.新藥申請
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.檢驗申請
學(xué)員提問:E為什么不對?
答案與解析:本題答案為ABCD。藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、進(jìn)口藥品申請和補(bǔ)充申請。
新藥申請,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的,按照新藥申請管理。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請,是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。
進(jìn)口藥品申請,是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。
補(bǔ)充申請,是指新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請。
【藥理學(xué)】先天性遺傳異常對藥物的藥理學(xué)作用影響主要表現(xiàn)在( )
A.口服吸收速度不同
B.藥物體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化異常
C.藥物體內(nèi)分布異常
D.遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙
E.以上都有可能
學(xué)員提問:請老師講解一下為什么選E?
答案與解析:答案選擇E。影響藥物治療作用的因素除了藥物因素外,機(jī)體因素是另一重要的方面,機(jī)體方面的因素主要涉及年齡、性別、遺傳、精神及病理狀態(tài)等;其中藥物作用的個體差異是由于遺傳因素對藥物的藥動學(xué)和藥效學(xué)產(chǎn)生影響所致。
藥物體內(nèi)過程,特別是生物轉(zhuǎn)化過程也受遺傳因素的影響,從而引起藥動學(xué)差異。如抗結(jié)核病藥異煙肼的肝乙?;x速率受遺傳因素影響,使人群對異煙肼的代謝分為快代謝型和慢代謝型,前者異煙肼半衰期短,血藥濃度較低,尿乙?;x較高。藥動學(xué)的差異可表現(xiàn)為:口服吸收速度不同、藥物體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化異常、藥物體內(nèi)分布異常;葡萄糖-6-磷酸脫氫酶是參與紅細(xì)胞代謝的一種重要酶,其缺陷可導(dǎo)致紅細(xì)胞代謝障礙而引起溶血性貧血,大多是遺傳性疾病,即遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙;某些患者遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏,當(dāng)服用伯氨喹、磺胺類藥物、阿司匹林、對乙酰氨基酚時,引起溶血性貧血。
【藥學(xué)綜合知識與技能】何種途徑給藥可產(chǎn)生首過作用( )
A.口服
B.鼻內(nèi)滴入
C.靜脈注射
D.舌下含服
E.氣霧吸入學(xué)員提問:什么是首過作用?
答案與解析:本題選A。醫(yī)學(xué).教育.網(wǎng)原創(chuàng)。
首過效應(yīng)(FirstPassEffect),又稱首過作用、第一關(guān)卡效應(yīng)、首關(guān)效應(yīng),是指藥物被吸收后未到達(dá)全身循環(huán)之前即被代謝的現(xiàn)象。
可分為三種:①肝首過效應(yīng)??诜幬锖蠹纯砂l(fā)生,如果靜脈或舌下給藥則可避免。②腸道首過效應(yīng)。③肺首過效應(yīng),極個別藥物,如氯仿等。
大多數(shù)口服藥物后會同時發(fā)生消化道和肝臟的雙重首過效應(yīng)。如硝酸甘油,口服雖然能完全吸收,但通過肝臟時,90%被谷光甘肽和有機(jī)硝酸酯還原酶系統(tǒng)滅活。因此硝酸甘油都是舌下含服,它可直接由口腔粘膜吸收后進(jìn)入上腔靜脈,再到體循環(huán),而不經(jīng)肝臟就可發(fā)揮療效。因此舌下含服1~2分鐘即可出現(xiàn)治療作用。
【中藥學(xué)】蒼術(shù)配伍黃柏主治的病證是( )
A.濕盛嘔吐證
B.風(fēng)寒濕痹痛證
C.濕熱淋證
D.食積腹痛泄瀉
E.濕熱足膝腫痛
學(xué)員提問:為什么是E不是C?
答案與解析:本題選E。醫(yī)學(xué).教育。網(wǎng)原創(chuàng)。
蒼術(shù)的主治病證:1.濕阻中焦證,痰飲,水腫。2.風(fēng)寒濕痹,表證夾濕。3.濕熱下注之足膝腫痛、痿軟無力。4.夜盲,眼目昏澀。
【中藥鑒定學(xué)】麻黃的粉末特征是( )
A.表皮細(xì)胞外壁布滿顆粒狀細(xì)小晶體
B.氣孔特異,內(nèi)陷,保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀呈啞鈴形或電話聽筒形
C.纖維狹長,壁厚,表面附眾多細(xì)小的砂晶和方晶
D.含晶鞘纖維
E.角質(zhì)層呈不規(guī)則條塊狀
學(xué)員提問:老師,快,麻黃含晶鞘纖維嗎?記得老師講課是說嵌晶纖維,嵌晶纖維不是晶鞘纖維嗎?
答案與解析:本題答案為ABCE。麻黃粉末特征:草麻黃:棕色或綠色,氣微,味澀、微苦
1.表皮細(xì)胞呈類長方形,外壁布滿顆粒狀細(xì)小晶體;氣孔特異,內(nèi)陷,保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀呈啞鈴形或電話聽筒形;角質(zhì)層極厚,常破碎,呈不規(guī)則條塊狀,有的呈乳頭狀突起
2.纖維木化或非木化,狹長,壁厚,胞腔部明顯,壁上附有眾多細(xì)小的砂晶和方晶
3.棕紅色塊狀物不規(guī)則形。
所以D的說法是錯誤的。
【中藥化學(xué)】所列溶劑或基本結(jié)構(gòu)相同的化合物按極性增大的排序,正確排列為( )
A.己烷(石油醚)、苯、乙醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、丙酮、乙醇、甲醇、水
B.烷、烯、醚、酯、酮、醛、胺、醇和酚、酸
C.正丁醇、石油醚、水
D.水、乙醚、胺
E.石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、乙醇、水
學(xué)員提問:為什么選b?
答案與解析:本題答案為B。常用溶劑作為展開劑的極性大小順序為:石油醚<環(huán)己烷<四氯化碳<三氯乙烯<苯<甲苯<二氯甲烷<氯仿<乙醚<乙酸乙酯<乙酸甲酯<丙酮<正丙醇<甲醇<吡啶<酸;故AE正確;分子極性與其化學(xué)鍵有關(guān),極性越大,其水溶性越強(qiáng),反之,其極性越小,水溶性越弱,這樣B項"烷、烯、醚、酯、酮、醛、胺、醇和酚、酸"的極性由小到大就很容易理解了。
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