【中藥學(xué)】
既善涼血止血,又善活血祛瘀,且炒炭與生用功異的中藥是
A.茜草
B.丹參
C.小薊
D.白及
E.白茅根
學(xué)員提問:請(qǐng)老師茜草炒炭與生用有什么不同?
答案與解析:此題選A。
茜草既善涼血止血,又善活血祛瘀,且炒炭與生用功異。炒炭善化瘀涼血而止血,治血瘀夾熱之出血;生用則活血涼血而化瘀通經(jīng),治血瘀有熱之經(jīng)閉痛經(jīng)及跌打瘀腫。
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【中藥藥劑學(xué)】
紫外線滅菌法可用于滅菌的對(duì)象是
A.裝于玻璃瓶中的液體制劑
B.物體表面
C.空氣
D.鋁箔包裝的藥物顆粒
E.膜劑
學(xué)員提問:為什么選E?
答案及解析:本題答案為B, C, E。
膜劑是指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。 由于膜劑較薄,因此可以選用紫外滅菌。但如果膜劑中的成分遇紫外線不穩(wěn)定,則需采用熱壓滅菌。所以E是正確選項(xiàng)。
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【中藥鑒定學(xué)】
蓼大青葉的顯微特征
A.草酸鈣簇晶及晶鞘纖維
B.多列性細(xì)胞非腺毛
C.直軸式氣孔
D.不等式氣孔
E.多數(shù)樹脂道
學(xué)員提問:蓼大青葉顯微特征與粉末特征如何區(qū)分?
答案及解析:本題答案為B。
蓼大青葉:葉片橫切面:①上下表皮各1列細(xì)胞,切向延長(zhǎng),有氣孔分布,葉緣處可見多列式錐狀多細(xì)胞非腺毛,壁木化增厚。②葉肉為異面葉型,柵欄細(xì)胞2~3列,短柱狀,不通過主脈。③主脈向下突出,維管束外韌型,6~8個(gè)排列成環(huán),上方一個(gè)較大,每個(gè)維管束韌皮部外圍均有纖維束,纖維壁厚且水化。④薄壁細(xì)胞內(nèi)含大型草酸鈣簇晶及多量藍(lán)色至藍(lán)黑色色素。
粉末:藍(lán)綠色。①表皮細(xì)胞多角形,垂周壁平直或微波狀彎曲。②氣孔多為平軸式。③腺毛頭部4個(gè)或8個(gè)細(xì)胞,柄部1~2個(gè)細(xì)胞。④非腺毛多列性,壁木化增厚。⑤葉肉細(xì)胞內(nèi)含藍(lán)色至藍(lán)黑色色素顆粒。③草酸鈣簇晶直徑12~80μm.
粉末特征屬于顯微特征,顯微特征包含橫切面及粉末鑒別。
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【中藥化學(xué)】
對(duì)酸、堿均穩(wěn)定的極性吸附劑是
A.聚酰胺
B.離子交換樹脂
C.硅膠
D.大孔吸附樹脂
E.膜
學(xué)員提問:請(qǐng)問老師,老師,對(duì)酸堿均穩(wěn)定的是硅膠還是大孔吸附樹脂?
答案及解析:本題答案為C。
常用的極性吸附劑有:硅膠、氧化鋁。硅膠顯弱酸性,適于分離酸性和中性化合物,分離生物堿時(shí)需在流動(dòng)相中加入適量的有機(jī)堿;氧化鋁呈堿性,適于分離生物堿等堿性成分,不宜用于分離有機(jī)酸等酸性成分。
祝您學(xué)習(xí)愉快!
【中藥綜合知識(shí)與技能】
天麻入煎劑時(shí)應(yīng)
A.另煎
B.烊化后沖服
C.不宜久煎
D.與其他藥同煎
E.先煎
學(xué)員提問:天麻也屬于貴重的藥材,我認(rèn)為應(yīng)該另煎,對(duì)嗎?
答案及解析:本題的正確答案為:D。
少數(shù)價(jià)格昂貴的藥物須另煎,以免煎出有效成分被其他藥物的飲片吸附,如人參、西洋參等。此外,據(jù)臨床治療需要也可另煎。
天麻相對(duì)其他貴重中藥來說,沒有必要另煎,可以與其他藥物合煎。
祝您學(xué)習(xí)愉快!
【藥事管理與法規(guī)】
下列說法錯(cuò)誤的是
A.《藥品注冊(cè)管理辦法》 適用于在中國境內(nèi)申請(qǐng)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口、申請(qǐng)進(jìn)行相關(guān)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及監(jiān)督管理
B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),港澳臺(tái)地區(qū)進(jìn)口的藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.新藥申請(qǐng)是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng),上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)按新藥申請(qǐng)?zhí)幚?;補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng);仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng);進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)
D.申請(qǐng)新藥注冊(cè),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期
E.II期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段, 目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)
學(xué)員提問:老師,注冊(cè)申請(qǐng)成功之前應(yīng)該是沒有四期臨床的,為什么選項(xiàng)D把他也放在申請(qǐng)注冊(cè)里呢,四期臨床應(yīng)該是在上市以后的由政府要求或者自己需要申請(qǐng)的進(jìn)一步驗(yàn)證藥品有效安全的臨床試驗(yàn)???
答案及解析:本題的正確答案為:E。
申請(qǐng)新藥注冊(cè),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。仿制藥申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng),根據(jù)本辦法附件規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。
I期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。
II期臨床試驗(yàn):治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。
III期臨床試驗(yàn):治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。
IV期臨床試驗(yàn):新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。
生物等效性試驗(yàn),是指用生物利用度研究的方法,以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。
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