個體化用藥這個熱門的關鍵詞正在從中國藥學會年會等一系列學術會議走向真正的醫(yī)療市場。

　　日前，“華南臨床基因檢測中心”在廣東省人民醫(yī)院正式掛牌成立。伴隨著該中心的成立，基于基因檢測突變技術和靶向治療藥物的非小細胞肺癌個體化治療路徑得以打通。

　　有分析指出，在適當?shù)臅r間給適合的患者以最適宜的方法給予最恰當?shù)乃幬铮谶@一理念指引下，個體化用藥正在催生臨床基因檢測和靶向治療藥物兩個新的市場領域。

　　三甲醫(yī)院迅速介入基因檢測

　　一直被民營醫(yī)療機構占據(jù)主要份額的基因檢測市場，近年來正在逐步被三甲醫(yī)院所重視。

　　從廣東省人民醫(yī)院了解到，該院事實上早在2006年就曾與日本、新加坡等9個國家和地區(qū)的87個醫(yī)學中心聯(lián)合啟動了IPASS研究，比較了臨床上經(jīng)選擇的晚期非小細胞肺癌一線使用傳統(tǒng)化療和一線使用靶向藥物吉非替尼的治療效果。

　　當時IPASS研究發(fā)表在8月份的《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。該研究結果首次證實，在對經(jīng)過臨床選擇的亞洲晚期非小細胞肺癌患者總體人群，口服抗癌藥物吉非替尼療效優(yōu)于雙聯(lián)化療。其中某些具有特定基因特征的患者最能從口服的吉非替尼治療中獲益，而不具有這種特征的患者一線化療獲益更多。這項研究結果，將為晚期肺癌的整體治療策略帶來重要的革新。

　　上述研究項目的參與者，廣東省人民醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤協(xié)作委員會副主任委員吳一龍對記者表示：“IPASS的臨床試驗揭開了晚期肺癌治療的一層神秘面紗，如果患者是帶有表皮生長因子受體基因突變的，那么與傳統(tǒng)化療比較，服用吉非替尼組的無進展疾病生存顯著長于化療。”

　　廣東省肺癌研究所張緒超副所長則表示，該項研究成果實際上標志著肺癌治療全面進入個體化治療時代。

　　依據(jù)廣東省人民醫(yī)院腫瘤中心肺內(nèi)科提供的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在亞裔肺癌患者中，有30%的患者存在基因突變，而這個數(shù)字在歐洲患者身上只有10%.這一數(shù)據(jù)顯示，亞裔患者的高突變率為直接使用靶向藥物治療帶來了空間。但是，目前的基因檢測機構多為一些“健康體檢”機構在經(jīng)營，絕大多數(shù)的國內(nèi)三甲醫(yī)院并不具有這種檢測基因突變的能力。

　　“正是在上述背景下，我們醫(yī)院在全國率先成立了用于肺癌患者基因檢測的華南臨床基因檢測中心。”吳一龍如是說。

　　不過，據(jù)記者了解，事實上在廣州，三甲醫(yī)院介入基因檢測市場已經(jīng)不是新鮮事。就在“華南臨床基因檢測中心”成立的前一天，廣州醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院就啟動了國際肺癌宣傳月系列活動，重點對基于基因檢測技術和靶向藥物的肺癌個體化治療模式進行了宣傳推廣。

　　靶向藥物粉墨登場

　　實際上，受IPASS等一系列研究進展的刺激，與基因檢測市場同時興起的，還有靶向藥物市場。一些跨國公司正在順應上述研究進展，積極研發(fā)靶向藥物。

　　2009年7月，歐盟委員會批準吉非替尼的上市許可，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，合并表皮生長因子受體基因突變陽性腫瘤成人患者的各線治療。

　　最新信息是，目前跨國制藥企業(yè)阿斯利康正與亞太及全球其他市場的相關部門磋商，探討吉非替尼（易瑞沙）作為一線治療的可能性。在歐洲以外，吉非替尼已在36個國家獲得批準，用于治療化療進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。目前包括中國和日本在內(nèi)的許多亞洲國家，吉非替尼是一種已經(jīng)確立的治療方案，并證實可有效替代單藥化療。