醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

切換欄目
當(dāng)前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)  > 醫(yī)學(xué)百科 > 醫(yī)學(xué)萬花筒 > 正文 RSS | 地圖 | 最新

2009年藥監(jiān)局工作計劃

2009-06-19 10:45  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
字號

| |

  2009年是全面貫徹落實黨的十七大做出戰(zhàn)略部署的第一年,也是改革開放30周年,做好今年各項工作,對于貫徹落實黨的十七大精神,確保人民群眾飲食用藥安全意義十分重大。按照省局的統(tǒng)一部署,2008年在完成總的工作任務(wù)中,藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)必須做好以下幾項工作:

  1、開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治。

  一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查。繼續(xù)加大藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治力度,要重點對大容量注射液和其它靜脈給藥注射劑類等高風(fēng)險企業(yè)開展生產(chǎn)工藝核查和風(fēng)險評估,為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報行為,消除藥品質(zhì)量安全隱患。二要開展藥品原料清查整頓,要科學(xué)分析當(dāng)前在藥品原料監(jiān)管方面出現(xiàn)的一些新問題和新情況,特別是要高度重視化工產(chǎn)品當(dāng)作藥品原料使用的違規(guī)行為,嚴(yán)格監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料購進(jìn)渠道,組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原料專項檢查,確保藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料的質(zhì)量關(guān)。醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理三要開展興奮劑市場整頓。要按照“嚴(yán)令禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理”的方針,采取拉網(wǎng)式、明察暗訪等形式,在全市范圍內(nèi)對蛋白同化制劑、肽類激素、麻黃素等興奮劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項整治;要采取全面細(xì)致的排查,加大對沒有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)違規(guī)銷售和有資質(zhì)不按規(guī)定渠道進(jìn)行銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)的處罰力度。

  2、積極開展對藥品廣告監(jiān)測工作。

  加強(qiáng)藥品廣告發(fā)布監(jiān)測工作。加大對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,加大對違法藥品廣告監(jiān)測力度,重點打擊專家、患者、公眾人物作功效證明等嚴(yán)重違法藥品廣告行為。

  3、鞏固提高專項整治成果。

  一是建立責(zé)任明晰的專項整治組織架構(gòu)。要切實落實“地方政府對藥品安全負(fù)總責(zé)”的責(zé)任,把藥品專項整治納入各級黨委政府的重要議事日程,確保專項整治的深入持續(xù)開展。二是建立運(yùn)轉(zhuǎn)順暢的專項整治運(yùn)行機(jī)制。要充分發(fā)動政府相關(guān)部門、企業(yè)、全社會的力量,做到各部門各司其職、各負(fù)其責(zé)、密切配合、緊密銜接、通力合作,形成強(qiáng)大的監(jiān)管合力,推動專項整治的深入開展;同時,要處理好專項整治與日常監(jiān)管的關(guān)系,確保專項整治與日常監(jiān)管兩不誤。三是建立科學(xué)有效的專項整治工作方法。醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理要突出重點、突破難點,集中力量、重點解決監(jiān)管工作中的薄弱點和社會普遍關(guān)注的熱點難點;要勇于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新,要邊整治邊總結(jié),要善于把專項整治中好的做法和經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié)推廣,努力實現(xiàn)藥品安全的長治久安。

  4、嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任。

  進(jìn)一步明確食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé),要利用專項整治取得階段性成果的歷史機(jī)遇,采取積極有效措施,主動向當(dāng)?shù)攸h委政府匯報藥品安全責(zé)任體系,確保推動當(dāng)?shù)卣谛姓䥇^(qū)域內(nèi)沒有做假藥的工廠,沒有賣假藥的商店,確保我們能夠?qū)λ帍S、藥店和醫(yī)院、診所依法進(jìn)行無障礙檢查。嚴(yán)格落實企業(yè)對藥品安全的第一責(zé)任,明確企業(yè)負(fù)第一責(zé)任就是法定代表人負(fù)第一責(zé)任,追究企業(yè)的責(zé)任首先要追究法定代表人的責(zé)任。進(jìn)一步明確監(jiān)管部門的責(zé)任,要堅持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則,消除監(jiān)管盲區(qū),既不能亂作為,也不能不作為。

  5、鞏固提高兩建設(shè)水平。

  要在堅持市場競爭機(jī)制的前提下,探索建立農(nóng)村藥品直配、代購、連鎖經(jīng)營配送等模式,支持鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)因地制宜、多渠道、多模式發(fā)展,保證農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系的長久生命力。

  6、探索構(gòu)建城市社區(qū)藥品安全保障體系。

  探索對城市社區(qū)基本用藥試行定點生產(chǎn)統(tǒng)一配送,推動社區(qū)醫(yī)院藥房規(guī)范化管理,加強(qiáng)對城市社區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)管。積極開展“安全用藥、合理用藥”宣傳活動進(jìn)社區(qū),不斷豐富活動方式和內(nèi)容,提高社區(qū)安全合理用藥水平。鼓勵藥學(xué)協(xié)會、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等民間組織和中介機(jī)構(gòu)在城市社區(qū)開展藥學(xué)服務(wù)。同時要積極探索保障社區(qū)藥品安全的新辦法、新思路。

  7、完善落實日常監(jiān)管制度。

  深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度,探索建立質(zhì)量受權(quán)人權(quán)益保障辦法、考核評價辦法和失職瀆職處理辦法,確保該項制度的有效實施和全面推廣。醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理根據(jù)《派駐監(jiān)督員管理暫行規(guī)定》,規(guī)范派駐監(jiān)督員的管理。全面推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立從業(yè)人員和產(chǎn)品的市場退出機(jī)制,提高行業(yè)自律水平;制定科學(xué)、客觀、操作性強(qiáng)的質(zhì)量信用分級監(jiān)管辦法,加大激勵和懲罰力度,對于嚴(yán)重失信企業(yè),要采取更加嚴(yán)厲措施;同時,要深入開展“重質(zhì)量、講誠信”活動,推出一批“重質(zhì)量、講誠信”企業(yè),發(fā)揮示范帶頭作用。

  同志們,食品藥品監(jiān)管事業(yè)使命光榮、責(zé)任重大,讓我們團(tuán)結(jié)起來,在省食品藥品監(jiān)督管理局、市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,高舉中國特色社會主義偉大旗幟,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),深入落實科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)真貫徹落實黨的十七大精神,進(jìn)一步解放思想、轉(zhuǎn)變觀念、開拓創(chuàng)新、真抓實干,為保障全市人民飲食用藥安全、率先基本實現(xiàn)社會注意現(xiàn)代化作出新的更大貢獻(xiàn)!

退出
會 搜
特別推薦

1、凡本網(wǎng)注明“來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用;已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,且必須注明“來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。

2、本網(wǎng)部分資料為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載,均盡力標(biāo)明作者和出處。對于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問題的,請作者與本網(wǎng)站聯(lián)系,本網(wǎng)站核實確認(rèn)后會盡快予以處理。
  本網(wǎng)轉(zhuǎn)載之作品,并不意味著認(rèn)同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網(wǎng)站或個人轉(zhuǎn)載使用,請與著作權(quán)人聯(lián)系,并自負(fù)法律責(zé)任。

3、本網(wǎng)站歡迎積極投稿

4、聯(lián)系方式:

編輯信箱:mededit@cdeledu.com

電話:010-82311666