宗旨

加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行許可證管理；

2.從我國(guó)實(shí)際出發(fā)，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分別實(shí)行不同的質(zhì)量管理規(guī)范；

3.取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一上升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)藥品實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理；

4.區(qū)別藥品抽驗(yàn)和強(qiáng)制性檢驗(yàn)，實(shí)行不同的管理措施；

5.增加了藥品分類管理制度；

6.擴(kuò)大了假劣藥品的外延，并加大了處罰力度。