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胃蛋白酶顆粒藥物說明

復(fù)方胃蛋白酶顆粒 拼音名:Weidanbaimei Keli

英文名:Pepsin Granules

書頁號:2000年版二部-467

本品每包含胃蛋白酶活力不得少于480單位。

【作用類別】本品為助消化藥類非處方藥藥品。

【藥理作用】本品為一種蛋白水解酶,能在胃酸參與下使凝固的蛋白質(zhì)分解成 及胨和少量多肽。

【適應(yīng)癥】用于消化不良,消化功能減退及某些慢性疾病所引起的胃蛋白酶缺乏。

【用法用量】口服,成人一次一包,一日3次,飯前服。

【規(guī)格】每包480單位

【性狀】 本品為類白色或黃色顆粒;有水果香,味甜;有引濕性。

【鑒別】 取本品,加水研磨使溶解,濾過,濾液照胃蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。

【檢查】 酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測定,pH值應(yīng)為3.0~4.0。

干燥失重 取本品,在100℃干燥4小時(shí),減失重量不得過5.0%,

微生物限度 取本品,照胃蛋白酶片項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

【效價(jià)測定】 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于胃蛋白酶240單位),用鹽酸溶液(見胃蛋白酶項(xiàng)下)制成每1ml中約含0.2~0.4單位的溶液,作為供試品溶液,照胃蛋白酶項(xiàng)下的方法測定。

【類別】 同胃蛋白酶片。

【規(guī)格】 480單位

【貯藏】 密封,在干燥處保存。

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