【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H53021604

【中文名稱】 曲安奈德注射液

【產(chǎn)品英文名稱】 Triamcinolone Acetonide Injection

【生產(chǎn)企業(yè)】 昆明積大制藥有限公司

【功效主治】

1、風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；

2、支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹；

3、急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；

4、各種皮膚?。ㄈ缟窠?jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

【化學(xué)成分】 本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

【藥理作用】

本品為合成的皮質(zhì)類固醇，具有如下藥理作用：

1 抗炎作用：其抗炎和變態(tài)反應(yīng)的作用強(qiáng)而持久。能減輕充血，降低毛細(xì)血管的通透性，抑制炎癥細(xì)胞（淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等）向炎癥部位移動(dòng)，阻止炎癥介質(zhì)如激肽類、組織胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等發(fā)生反應(yīng)，抑制吞噬細(xì)胞的功能，穩(wěn)定溶酶體膜，阻止補(bǔ)體參與炎癥反應(yīng)，抑制炎癥后組織損傷的修復(fù)等。

2 免疫抑制作用：本藥可影響免疫反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括可抑制巨噬細(xì)胞吞噬功能，降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆粒或細(xì)胞用作，可使淋巴細(xì)胞溶解，以致淋巴結(jié)、脾及胸腺中淋巴細(xì)胞耗竭。此作用對(duì)T細(xì)胞較明顯，其中輔助性T細(xì)胞減少更著，還可降低自身免疫性抗體水平。基于以上抗炎及抗免疫作用，故可緩解過(guò)敏反應(yīng)及自身免疫性疾病的癥狀，對(duì)抗異體器官移植的排異反應(yīng)。

3 對(duì)代謝的影響：糖皮質(zhì)激素可增高肝糖原，升高血糖；提高蛋白質(zhì)的分解代謝，可改變身體脂肪的分布，形成向心性肥胖；可增強(qiáng)鈉離子再吸收及鉀、鈣、磷的排泄。

4 對(duì)血液和造血系統(tǒng)的作用：使紅細(xì)胞和血紅蛋白含量增高，大劑量可使血小板增加并提高纖維蛋白原，縮短凝血時(shí)間，降低血嗜酸細(xì)胞和淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)。

【藥物相互作用】

1 糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥或兩性霉素B均能排鉀，合用注意補(bǔ)鉀。

2 與非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用可加重致潰瘍作用。

3 糖皮質(zhì)激素可使口服抗凝血藥效果降低，兩藥合用時(shí)抗凝血藥的劑量應(yīng)適當(dāng)增加。

4 苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑可加快皮質(zhì)激素代謝，故同用時(shí)需適當(dāng)增加劑量。

【不良反應(yīng)】

1 本品屬于腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，有皮質(zhì)激素可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)：肥胖、高血壓、低血鉀、多毛、浮腫等。

2 在注射部位可能出現(xiàn)滯后性皮膚發(fā)白，輕度肌肉萎縮。

3 少數(shù)病例在用藥部位發(fā)癢、發(fā)紅。

【禁忌癥】

1 本品不得用于活動(dòng)胃潰瘍、糖尿病、結(jié)核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。

2 一些進(jìn)行性病毒感染、皰疹、風(fēng)疹、眼部帶狀皰疹。

3 A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。

4 自發(fā)性血小板缺乏性紫癜。

【產(chǎn)品規(guī)格】 1ml:40mg

【用法用量】

1 肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。

2 關(guān)節(jié)腔內(nèi)或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。

3 對(duì)皮膚病可于皮損部位或分?jǐn)?shù)個(gè)部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過(guò)30mg，每周總量不超過(guò)75mg ,用前應(yīng)充分搖勻。

【貯藏方法】 密閉，在涼暗干燥處保存。

【注意事項(xiàng)】

1 本品為混懸劑，嚴(yán)禁靜脈注射和椎管注射。

2 關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可能引起關(guān)節(jié)損害。

3 本品作用強(qiáng)，故應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，防止濫用，才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。

4 如長(zhǎng)期大量應(yīng)用一旦病情控制，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量，不宜驟停，以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不足癥狀。

5 本品受凍后聚集成塊，故應(yīng)在不低于10℃的條件下保存。