安宮牛黃丸是北京同仁堂十大王牌藥之一。
【規(guī) 格】每丸重3g
【貯藏】密封。
【包 裝】塑料球殼,10丸/盒。
【有效 期】金衣包裹,沒有有效期,一般放1000年都不壞。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z11020076【生產(chǎn)企業(yè)】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠,杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司
【注意】服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙;本品不可整丸吞服;孕婦慎用。
安宮牛黃丸2005年版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
拼音名:AnGong NiuHuang Wan
書頁號:2005年版一部-451
【處方】牛黃 100g 水牛角濃縮粉200g 麝香25g 珍珠50g 朱砂100g 雄黃100g 黃連100g 黃芩100g 梔子100g 郁金100g 冰片25g
【制法】以上十一味,珍珠水飛或粉碎成極細(xì)粉,朱砂、雄黃分別水飛成極細(xì)粉;黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉;將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì),與上述粉末配研,過篩,混勻,加適量煉蜜制成大蜜丸600丸,或包金衣,即得。
【性狀】 本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸,或為包金衣的大蜜丸;氣芳香濃郁,味微苦。
【鑒別】 (1) 取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則碎片灰白色或灰黃色,稍具光澤,表面有灰棕色色素顆粒,并有不規(guī)則縱長裂縫。不規(guī)則碎塊無色或淡綠色,半透明,有光澤,有時可見細(xì)密波狀紋理。不規(guī)則細(xì)小顆粒暗紅色,有光澤,邊緣暗黑色。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯;石細(xì)胞鮮黃色。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(xì)。果皮含晶石細(xì)胞類圓形或多角形,直徑17~31um,壁厚,胞腔內(nèi)含草酸鈣方晶。糊化淀粉團(tuán)塊幾乎無色。
(2) 取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加熱回流1 小時,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱約10分鐘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3) 取鹽酸小檗堿對照品、黃芩苷對照品,分別加乙醇制成每1ml 含0.2mg和0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別]
(2) 項下的供試品溶液20μl及上述兩種對照品溶液各10μl,分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,使成條狀,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水
(10:7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,日光下在與黃芩苷對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的條斑;置紫外光燈(365nm )下在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的一個黃色熒光條斑。
(4)取本品1.5g,剪碎,加乙酸乙酯5ml,超聲處理15分鐘,放冷,離心,取上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液。
作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5) 取本品3g,剪碎,照揮發(fā)油測定法(附錄ⅩD),加環(huán)己烷0.5ml,緩緩加熱至沸,并保持微沸約2.5 小時,放置30分鐘后,取環(huán)己烷液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品,加環(huán)己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相
色譜法(附錄ⅥE)試驗,柱長為2m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為9%,柱溫為 210℃。分別取對照品溶液和供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 酸不溶性灰分 取本品(除去金衣)1g,剪碎,精密稱定,依法檢查(附錄ⅨK),不得過1.0%。 其他 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。
【功能與主治】清熱解毒,鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病,邪入心包,高熱驚厥,神昏譫語;中風(fēng)昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。
【用法與用量】口服,一次1 丸,一日1 次;小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸,四歲至六歲一次1/2 丸,一日1次;或遵醫(yī)囑。
處方來源于清代吳鞠通的《溫病條辯》卷一。是清代著名醫(yī)學(xué)家吳塘(字鞠通)通過自己的臨床實踐,以明代醫(yī)學(xué)家萬全當(dāng)時的牛黃清心丸為藍(lán)本而衍生的。
相傳,吳鞠通從小苦讀詩書,想走科舉之路,得個功名,但十九歲時,父親生病死去,吳鞠通愧恨不已,哀痛欲絕。他認(rèn)為父親病了,自己卻不懂醫(yī)術(shù),不能救他,還有什么顏面立在天地間?于是購買方書,刻苦研讀,一讀就是十年,頗有心得,但不敢輕易為人治病。直到1793年,京城流行溫疫,死在庸醫(yī)手中的人不計其數(shù),在朋友們勸說下,吳鞠通才開始診治病人,在危重病人中救活了幾十人,從此聲名大振。
組方分析:安宮牛黃丸由11味藥組成
君藥--牛黃、麝香:牛黃味苦甘,性涼,氣味芳香,具有清心豁痰、開竅、涼肝、息風(fēng)解毒的功效,在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為上品;麝香辛散溫通,為開竅之首藥,與牛黃配合突出了安宮牛黃丸的清熱解毒、芳香開竅的特點。從藥性上,牛黃與麝香一溫一涼、相反相成,麝香在大量苦寒藥中,不但不會助熱升散,反而更凸現(xiàn)其清心解毒的要旨,也是安宮牛黃丸的一大特點。
臣藥--水牛角濃縮粉清熱涼血,黃連、黃芩、梔子,苦寒清熱燥濕,輔助君藥,加強(qiáng)了清熱瀉火、涼血解毒豁痰的作用。
佐藥—朱砂、珍珠鎮(zhèn)靜安神通心竅,郁金理氣舒肝,雄黃解毒辟穢,冰片芳香開竅,合金箔能豁痰墮痰而輔佐君藥加強(qiáng)鎮(zhèn)心、定驚、安神的作用。
使藥--蜂蜜為使,制成大蜜丸,除了是賦形劑外,又有和胃調(diào)中的作用,以防過于苦寒傷胃。
涉及急救、骨傷、內(nèi)、外、兒、皮膚等臨床多學(xué)科,特別是與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的疾病。包括各種原因?qū)е碌幕杳?,如流行性腦膜炎、乙型肝炎、小兒驚風(fēng)、中風(fēng)、肝昏迷、腦外傷昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥、以及紅斑狼瘡、惡性腫瘤、血液病、藥物中毒等。因此國家將其列為必備搶救中成藥,也是家庭備急中藥。