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回生口服液含量測定

2012-08-21 18:19 醫(yī)學教育網(wǎng)
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回生口服液在肝癌及肺癌治療中的應用評價及共識

回生口服液在肝癌及肺癌治療中的應用評價及共識

目前,肝癌及肺癌患者中屬于中晚期偏多,大多數(shù)已失去早期手術根治的機會,多以放療或化療為主,雖有一定近期療效,但常伴有明顯的毒副反應和副作用,且緩解期較短,生存質(zhì)量較差,不能明顯延長患者生存期。近年來,中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤在延長患者無進展時間和總生存時間及改善生存質(zhì)量等方面都取得進展,顯示了中醫(yī)藥在腫瘤治療中的特色與優(yōu)勢。

中醫(yī)認為腫瘤基本病理因素為痰、瘀、熱、毒、虛,由此導致機體形成氣滯、血瘀、痰濕等基本病變,久病導致絡阻、正虛等繼發(fā)病變。中醫(yī)把人體看成是一個有機的整體,根據(jù)癌癥的不同特點、不同發(fā)展階段作出綜合分析,以中醫(yī)整體觀指導臨床治療。因此中醫(yī)對腫瘤的治療主要以疏暢氣機、活血祛瘀、化痰除濕為主,同時兼以疏通經(jīng)絡、益氣養(yǎng)血的藥物以改善機體氣血虧損、經(jīng)絡阻滯等病變。

回生口服液處方來源兼容了經(jīng)方及時方,由34味中藥材組成,組方含有行氣活血、祛痰除濕、溫陽通絡、益氣養(yǎng)血等藥物,配伍完善,兼顧全面,重點突出(以活血行氣為主)。通過標本兼顧的原則對腫瘤進行治療,保證了療效和安全性。整方配伍體現(xiàn)了“標本同治、邪正兼顧、氣血津并調(diào)、多臟兼顧”的特點,符合中醫(yī)治療腫瘤的經(jīng)典原則?;厣诜旱慕M方分析以及臨床應用驗證,回生口服液主要適用于肝癌、肺癌。回生口服液組方含有活血止痛、散寒止痛、緩急定痛的中藥,對癌癥患者的疼痛癥狀有明顯緩解,在其組方中運用滋陰潤腸藥物來改善癌癥患者便秘,具有確切療效。

回生口服液屬抗癌經(jīng)典驗方,其配伍科學、完善。配合放化療運用,可改善中晚期癌癥患者的生活質(zhì)量、延長生存時間。專家認為該藥在癌癥治療中具有較高的臨床價值,能使癌癥患者生存獲益,建議可做進一步的臨床試驗,觀察回生口服液是否對肝癌及肺癌患者的總生存時間、無進展時間有所幫助。

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(80:20)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.8)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按大黃酚峰計算應不低于2000。

對照品溶液的制備

精密稱取置硅膠干燥器中干燥至恒重的大黃酚對照品適量,加甲醇-丙酮(1:1)制成每1ml含8μg的溶液,即得。

供試品溶液的制備

精密量取本品10ml,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,加熱回流2小時,放冷,用乙醚振搖提取4次(30ml、15ml、15ml、15ml),合并乙醚液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾器用少量乙醚洗滌,洗液并入濾液中,低溫緩慢蒸干乙醚,殘渣用甲醇-丙酮(1:1)溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加甲醇-丙酮(1:1)至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

測定法

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含大黃以大黃酚(C15H10O4)計,不得少于0.20mg。

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